[发明专利]一种防治食管良性狭窄的载药球囊

说明书

本发明涉及一种防治食管良性狭窄的载药球囊，属于医疗器械技术领域。包括球囊和充气管，球囊与充气管连接，球囊表面涂覆有紫杉醇层。本发明提供了一种载药球囊用于防治食管ESD术后狭窄，为临床上体系化治疗食管ESD术后狭窄提供了一种技术手段，解决了该疾病人群的临床迫切需要。同时可推动相关可降解、载药材料的产业化发展。本发明结构简单可靠，成本低廉，易于生产，临床意义大，便于推广应用。

技术领域

本发明涉及一种防治食管良性狭窄的载药球囊，属于医疗器械技术领域。

背景技术

食道癌是我国高发的一种消化道肿瘤，根据2015年的癌症数据统计，我国食道癌新发病例数超过世界总新发病例的一半，更是我国排名前五的致死肿瘤之一。近年来，受益于NBI(narrow band imaging,窄带成像)放大内镜技术和ESD(endoscopic submucosaldissection,内镜黏膜下剥离术)技术以及消化道早癌筛查普及，使得我国食道癌早期诊断及治疗获得了长足的进步。ESD是内镜消化道早癌切除的技术，其在保证切缘洁净的基础上具有安全、微创等特点，研究表明对于食道黏膜内癌，ESD同比外科手术有着类似的生存获益。随着ESD推广而带来的食管病变内镜术后良性狭窄逐年递增。由于食道的管腔结构，对于大范围黏膜剥离的患者，其生理性的疤痕修复过程往往会造成不可逆的管腔狭窄进而引起严重的进食困难，不同研究表明食道半周以上ESD患者在无干预措施条件下发生显著狭窄的概率约为70％-90％，且狭窄程度与剥离半径范围正相关。这些病例虽然不是恶性疾病，但因为无法进食甚至进水而基本丧失劳动能力，需要家人看护甚至静脉营养维持，同时这部分患者因为生存预期远远大于恶性疾病患者，所以病程中往往会耗费更多的社会医疗资源，有些患者最后不得不行胃造瘘手术，影响终身。倘若能妥善解决ESD术后食管狭窄，就能让这部分人群重新获得不打折扣的健康，使其完全融入正常人的社会生活中。所以，本技术领域亟需解决如何防治食管ESD术后狭窄的技术问题。

发明内容

本发明的目的是为解决如何防治食管ESD术后狭窄的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种防治食管良性狭窄的载药球囊，包括球囊和充气管，球囊与充气管连接，球囊表面涂覆有紫杉醇层。

优选地，所述球囊设为弹性中空体。

优选地，所述球囊表面涂覆有可脱落的硬脂酸镁基质层；硬脂酸镁基质层中设有紫杉醇。

相比现有技术，本发明具有如下有益效果：

本发明提供了一种载药球囊用于防治食管ESD术后狭窄，为临床上体系化治疗食管ESD术后狭窄提供实践经验，解决该疾病人群的临床迫切需要。同时可推动相关可降解、载药材料的产业化发展。本发明结构简单可靠，成本低廉，易于生产，临床意义大，便于推广应用。

附图说明

图1为本发明结构示意图。

附图标记：1.球囊；2.充气管。

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：

本发明所采取的技术方案是提供一种防治食管良性狭窄的载药球囊，包括球囊1和充气管2，球囊1与充气管2连接，球囊1表面涂覆有紫杉醇层。球囊设为弹性中空体。球囊表面涂覆有可脱落的硬脂酸镁基质层；硬脂酸镁基质层中设有紫杉醇。

本发明提供的载药球囊表面覆盖有紫杉醇，并采用硬脂酸镁作为基质，帮助紫杉醇快速渗透至狭窄创面。球囊大小为直径18mm，长度为40mm的常规柱形球囊。