[发明专利]建立HAIC治疗晚期肝癌患者预后模型的方法

说明书

本发明公开了一种建立HAIC治疗晚期肝癌患者预后模型的方法，该方法包括：(1)获取样本数据，并对样本数据进行筛选；(2)采用Cox比例危险模型进行单因素分析和多因素分析，从样本数据中选取影响预后的因素；(3)根据样本数据以及影响预后的因素建立用于预测预后的列线图预测模型；(4)采用c‑index和校正曲线对列线图预测模型进行验证。该方法建立的模型可评估局部晚期肝癌患者接受肝动脉灌注化疗预后模型，并以列线图形式进行展示，直观、简明扼要，便于临床医生以及患者进行操作，进行患者个体化预测。

技术领域

本发明涉及医学领域，具体涉及一种建立HAIC治疗晚期肝癌患者预后模型的方法。

背景技术

肝细胞癌(以下简称：肝癌)是我国第二位癌症死因，每年因肝癌死亡人数接近40万。70％以上肝癌患者发现时就处于晚期，失去手术治疗机会，其中位生存期为4.2-7.9个月。肝动脉灌注化疗主要用于晚期肝癌治疗，其优点是将高浓度化疗药物直接输送到肝脏，杀伤肿瘤，而全身不良反应减少，主要用于伴有血管癌栓的晚期肝癌患者，对于有肝外转移的患者疗效有限。文献报道，肝动脉灌注化疗治疗的临床获益率从54.3％-77％，生存率为6.9-10.2个月。近年来，国内多家医院将含FOLFOX(5-FU、亚叶酸钙和奥沙利铂)方案肝动脉灌注化疗用于晚期肝癌治疗，但是各家报道的疗效不一。对于哪些患者适合接受肝动脉灌注化疗，目前存在很大争议。

发明人前期研究发现，用改良FOLFOX方案的肝动脉灌注化疗作为TACE介入治疗失败或不适合TACE治疗晚期肝癌的替代治疗，对肝动脉灌注化疗有反应患者，其中位生存期达到16.6个月(Acad Radiol.2021 Feb 27:S1076-6332(21)00033-7.)，疗效优于肝动脉化疗栓塞、靶向治疗或免疫治疗。本发明在此基础上，我们进一步扩大样本量，建立局部晚期肝癌患者接受肝动脉灌注化疗治疗获益的评分系统，术前能够判断哪些患者适合接受肝动脉灌注化疗。

发明内容

本发明的目的是根据上述现有技术的不足之处，提供一种建立HAIC治疗晚期肝癌患者预后模型的方法，通过该方法可得到肝癌患者经肝动脉灌注化疗治疗预后模型，通过该模型可得到局部晚期肝癌患者接受肝动脉灌注化疗的预后，以指导临床治疗。

本发明目的实现由以下技术方案完成：

一种建立HAIC治疗晚期肝癌患者预后模型的方法，其包括：

(1)获取样本数据，并对样本数据进行筛选；

(2)采用Cox比例危险模型进行单因素分析和多因素分析，从样本数据中选取影响预后的因素；

(3)根据样本数据以及影响预后的因素建立用于预测预后的列线图预测模型；

(4)采用c-index和校正曲线对列线图预测模型进行验证。

本发明的进一步改进在于：单因素分析结果显示，影响预后的单因素包括甲胎蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、γ-谷酰基转肽酶、中性粒细胞/淋巴细胞比值异常凝血酶原和BCLC；

对单因素分析的结果进行多因素分析，得出影响预后的因素包括甲胎蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶以及中性粒细胞/淋巴细胞比值。

本发明的进一步改进在于：多因素分析得到的各影响预后的因素为独立预后因素。

本发明的进一步改进在于：对样本数据进行筛选的过程中，被排除的样本符合以下任意一条要求：

不能控制的感染；

消化道出血；

丙氨酸转氨酶和天门冬氨酸转氨酶水平超过正常上限的5倍；

血清胆红素水平大于3.0mg/dL；

白蛋白水平低于2.5g/dL；