[发明专利]高粘性疤痕贴的生产方法

说明书

本发明提供了一种高粘性疤痕贴的生产方法，涉及医疗器械技术领域。所述方法包括步骤如下：S1、预热；S2、安装模具；S3、浇注物料；S4、加热物料；S5、覆膜裁切包装；S3中，硅凝胶混合物按质量份计包括：端侧乙烯基硅油70～75份、端侧含氢硅油13～15份、端含氢硅油11～17份、Karstedt铂金催化剂0.3～0.5份。本发明通过产品配方优化，使得疤痕贴的剥离强度增强了两倍以上，极大程度的提升粘性，降低了疤痕贴在使用过程中发生脱落的风险，增加了对疤痕的持续作用时间，使得疤痕处理的效果优异。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种高粘性疤痕贴的生产方法。

背景技术

疤痕的发生在日常生活中极为常见，且常发于脸部、手臂、腿部等显露部位，会对人们的生理以及心理造成创伤和困扰。

目前，市面上疤痕贴的主要有效成分为有机硅凝胶，作为一类硅酮制剂，是全球医学专家推荐用于疤痕处理的一线产品，由防粘膜、硅凝胶层以及离型膜组成。疤痕贴在贴合皮肤后，能够形成局部密闭环境以减少疤痕区域皮肤的水分流失，抑制成纤维细胞的过度增生，通过水合作用、减张效应以及加压作用，辅助和改善疤痕，使疤痕软化、变平和变淡。

现有疤痕贴的生产工艺主要分为连续法和间歇法两种。连续法生产工艺一般采用自动化硅胶涂布设备进行生产，生产效率高，人工成本低，产品质量稳定，缺点是设备投入大，动辄几十到上百万，相对疤痕贴这类高值、耐用医疗产品，设备产能过剩，从而可能导致设备闲置率高，投入产出比大，经济效益差。间歇法生产工艺一般采用特定的板框式模具，在模具中灌注流动性好的胶料，然后整体置于加热设备中进行高温固化成型，设备投入小，生产灵活，但是生产效率低，人工成本高，产品质量难以确保稳定。

并且，无论是连续法还是间歇法，生产的疤痕贴都存在粘性不足(剥离强度约0.2N/cm)的问题，在不借助辅助固定的前提下容易发生脱落，尤其应用于身体弯曲或运动部位，发生脱落的概率更高，导致疤痕贴持续作用时间短，处理效果大打折扣。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种高粘性疤痕贴的生产方法，解决了疤痕贴粘性不足的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种高粘性疤痕贴的生产方法，所述方法包括步骤如下：

S1、预热：

开启可移动式加热烘干设备的加热按钮，设置一定温度对加热腔体进行预热；

S2、安装模具：

将防粘底膜借助低粘度硅油平铺并贴附于底板上，再将压框平放于防粘底膜上表面的中央位置，然后将整套板框模具平放于固定水平台上特定的工位内；

S3、浇注物料：

将配制好的硅凝胶混合物浇注于板框模具内，静置以使物料在防粘底膜表面充分自流平；

S4、加热物料：

待加热腔体内实际温度达到预设温度后，将可移动式加热烘干设备平移至模具上方，使加热区域完全覆盖板框模具，让物料在此区域停留一段时间；

S5、覆膜裁切包装：

待模具中的硅凝胶固化成型后，将可移动式加热烘干设备平移至下一个工位上，按照相同的停留时间对另外一板硅凝胶混合物进行加热固化，期间将已固化的物料转移至水平桌面上，然后在硅凝胶表面覆盖并贴合保护膜，最后将疤痕贴半成品从板框模具中取出，进行裁切、包装；

S6、重复连续生产：

按步骤S2～S5进行往复循环操作，以实现疤痕贴的连续生产；