[发明专利]治疗多发性硬化的方法在审

专利信息
申请号: 202110623848.X 申请日: 2015-11-16
公开(公告)号: CN113368092A 公开(公告)日: 2021-09-10
发明(设计)人: 马克·诺瓦斯;张睿 申请(专利权)人: 比奥根玛公司
主分类号: A61K31/225 分类号: A61K31/225;A61P37/02
代理公司: 北京市君合律师事务所 11517 代理人: 何筝;顾云峰
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 治疗 多发性 硬化 方法
【权利要求书】:

1.一种治疗多发性硬化患者的方法,其包括:

(a)向所述患者施用包含富马酸酯的药物组合物;其中所述富马酸酯是富马酸二烷基酯、富马酸单烷基酯、富马酸二烷基酯和富马酸单烷基酯的组合、富马酸单烷基酯的前药、任何前述物质的氘化形式、或任何前述物质的包合物、溶剂合物、互变异构体、或立体异构体、或任何前述物质的组合;条件是富马酸盐不存在于所述药物组合物中;并且

(b)监测所述患者的暗示所述患者中的进行性多灶性白质脑病(下文为“PML”)的体征或症状。

2.一种改善多发性硬化患者的治疗中的安全性的方法,其包括监测正在用包含富马酸酯的药物组合物治疗的多发性硬化患者的暗示所述患者中的PML的体征或症状;其中所述富马酸酯是富马酸二烷基酯、富马酸单烷基酯、富马酸二烷基酯和富马酸单烷基酯的组合、富马酸单烷基酯的前药、任何前述物质的氘化形式、或任何前述物质的包合物、溶剂合物、互变异构体、或立体异构体、或任何前述物质的组合;条件是富马酸盐不存在于所述药物组合物中。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法,其还包括在暗示所述患者中的PML的第一体征或症状时对所述患者停止用所述富马酸酯的治疗。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其还包括在暗示所述患者中的PML的第一体征或症状时进行针对所述患者中的PML的诊断评估。

5.根据权利要求4所述的方法,其还包括向所述患者施用治疗剂进行所述治疗,从而当所述诊断评估指示所述患者中的PML时治疗PML。

6.根据权利要求3所述的方法,其还包括告知所述患者在中断用所述富马酸酯治疗后继续查看暗示PML的新体征和症状持续约6个月。

7.一种治疗多发性硬化患者的方法,其包括:

(a)向所述患者施用包含富马酸酯的药物组合物;其中所述富马酸酯是富马酸二烷基酯、富马酸单烷基酯、富马酸二烷基酯和富马酸单烷基酯的组合、富马酸单烷基酯的前药、任何前述物质的氘化形式、或任何前述物质的包合物、溶剂合物、互变异构体、或立体异构体、或任何前述物质的组合;条件是富马酸盐不存在于所述药物组合物中;并且

(b)通知所述患者PML已经在接受富马酸二甲酯的患者中发生。

8.一种治疗多发性硬化患者的方法,其包括:

(a)向所述患者施用包含富马酸酯的药物组合物;其中所述富马酸酯是富马酸二烷基酯、富马酸单烷基酯、富马酸二烷基酯和富马酸单烷基酯的组合、富马酸单烷基酯的前药、任何前述物质的氘化形式、或任何前述物质的包合物、溶剂合物、互变异构体、或立体异构体、或任何前述物质的组合;条件是富马酸盐不存在于所述药物组合物中;并且

(b)若所述患者形成暗示PML的任何症状,则告知所述患者联系所述患者的医生的重要性。

9.根据权利要求8所述的方法,其还包括告知所述患者与PML有关的典型症状是多样的,在几天至几周内进展,并且包括身体一侧的进行性虚弱或肢体笨拙、视觉障碍和思考、记忆和定向力的变化,导致意识错乱和人格变化。

10.根据权利要求9所述的方法,其还包括告知所述患者与PML有关的缺陷的进展通常在几周或几个月内导致死亡或严重残疾。

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