[发明专利]一种吸入制剂空气动力学粒径分布评价参数的计算方法在审
申请号: | 202110626920.4 | 申请日: | 2021-06-04 |
公开(公告)号: | CN113358532A | 公开(公告)日: | 2021-09-07 |
发明(设计)人: | 李苗;宁保明;魏宁漪;晏菊姣;卢劲涛;郑静;陈路;冯光;聂小春 | 申请(专利权)人: | 武汉药品医疗器械检验所 |
主分类号: | G01N15/02 | 分类号: | G01N15/02 |
代理公司: | 武汉明正专利代理事务所(普通合伙) 42241 | 代理人: | 江沣 |
地址: | 430075 湖北省武汉市东*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 吸入 制剂 空气动力学 粒径 分布 评价 参数 计算方法 | ||
1.一种吸入制剂空气动力学粒径分布评价参数的计算方法,其特征在于,包括公式(1):其中,Da:恰小于5μm的截止粒径,Db:恰大于5μm的截止粒径,ca:Da对应层级的累积药量,cb:Db对应层级的累积药量。
2.根据权利要求1所述的计算方法,其特征在于,所述计算方法还包括公式(2):不超过5μm的微细粒子剂量百分比(FPF)=(FPD/c)×100%,其中,c为所有层级的累积药量。
3.根据权利要求1所述的计算方法,其特征在于,所述计算方法还包括公式(3):质量中位粒径(MMAD)(μm)=10n,其中,fc:恰小于50%的累积因子(百分比),fd:恰大于50%的累积因子(百分比),Dc:fc对应层级的截止粒径,Dd:fd对应层级的截止粒径。
4.根据权利要求1所述的计算方法,其特征在于,所述计算方法还包括公式(4):其中,D84.13=10m(μm),fe:恰小于84.13%的累积因子(百分比),fg:恰大于84.13%的累积因子(百分比),De:fe对应层级的截止粒径,Dg:fg对应层级的截止粒径;D15.87=10q(μm),fh:恰小于15.87%的累积因子(百分比),fi:恰大于15.87%的累积因子(百分比),Dh:fh对应层级的截止粒径,Di:fi对应层级的截止粒径。
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