[发明专利]一种环糊精油脂包合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种环糊精油脂包合物及其制备方法，包括油脂、羟丙基β‑环糊精和粘合剂；其中，油脂包合率为70％以上；提高了包合过程中油脂的转移率。

技术领域

本发明涉及一种环糊精油脂包合物及其制备方法。

背景技术

中药配方颗粒为单味药物，由药材经过水提取、浓缩、干燥、制粒得到的供临床组方使用的中药配方颗粒。常用中药中，部分药材含油挥发性油脂类成分，如薄荷、荆芥、肉桂、连翘等。少数药材含有非挥发性油脂类成分，如火麻仁、郁李仁、薏苡仁等。将上述药材制成配方颗粒时，需要将这些油脂类成分加入到成品中。通常，挥发性油脂成分采用β-环糊精包合形成包合物，然后将包合物在膏粉制粒前加入，最后得到含有挥发性油脂的配方颗粒。但是，该方法形成的包合物包合率较低，从而导致挥发性油脂的转移率处于较低水平。非挥发性油脂类成分则是加入吐温80等表面活性剂与膏粉混合，采用湿法制粒获得配方颗粒，无法进行干法制粒。

CN103751793A公开了一种环糊精包合物的制备方法，该方法先将羟丙基倍他环糊精制成水溶液，然后加入聚维酮混合均匀，加热至30～50℃后在搅拌条件下加入藁本内酯，恒温搅拌1～6小时，冷冻干燥或旋转蒸发除去有机溶剂获得。获得的包合物含有挥发性油脂藁本内酯、羟丙基倍他环糊精和聚维酮K29/32，能够提高包合物的稳定性，延长存放时间。但是该方法获得的包合物的油脂包合率较低，仅为30～45％。

发明内容

有鉴于此，本发明的一个目的在于提供一种环糊精油脂包合物，该包合物油脂包合率在70％以上，提高了包合过程中油脂的转移率。本发明的另一个目的在于提供上述包合物的制备方法。

一方面，本发明提供的一种环糊精油脂包合物，原料包括油脂、环糊精和粘合剂；其中，油脂包合率为70％以上。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物，优选地，所述油脂为挥发性油脂，油脂包合率为81-95％。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物，优选地，所述油脂为非挥发性油脂，油脂包合率为70-80％。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物，优选地，所述油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:6～12:1～5。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物，优选地，所述粘合剂选自聚维酮、预胶化淀粉、糊精和乳糖中的一种或多种。

另一方面，本发明提供的一种上述环糊精油脂包合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将油脂、环糊精、粘合剂混合并进行第一次搅拌，搅拌均匀后获得混合物；

(2)将混合物中加入水进行第二次搅拌，搅拌均匀后获得膏粉水溶液；

(3)将膏粉水溶液干燥即得环糊精油脂包合物。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法，优选地，所述步骤(1)中，先将粘合剂与环糊精混合并进行预搅拌，搅拌均匀后再加入油脂进行第一次搅拌。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法，优选地，所述步骤(2)中，加入的水与混合物中油脂的质量比为50～60:1。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法，优选地，所述步骤(2)中，第二次搅拌温度为10～30℃。

根据本发明所述的一种环糊精油脂包合物的制备方法，优选地，所述步骤(2)中，第二次搅拌的搅拌时间为1～3h。

本发明的有益效果：

本发明制备的环糊精油脂包合物，其油脂包合率在70％以上，提高了包合过程油脂的转移率；

本发明的制备方法不需要添加乙醇等助溶剂，也不需要加热，制备方法简单更安全，对设备要求低。

具体实施方式