[发明专利]一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法及试剂盒

权利要求书

1.一种胃幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，包括试纸条：1份、干燥剂：1份、样品稀释液：1份、铝箔袋：1份、单人份外包盒：1份。

2.根据权利要求1所述的一种胃幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒储存在4℃～30℃条件中。

3.一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)取样：

(a)将单人份外包袋中的铝箔袋、装有样本稀释液的试管及口腔拭子取出待用；

(b)将装有样本稀释液的试管轻轻倒置三次，然后打开试管盖；

(c)从袋中取出干净的口腔拭子，手持口腔拭子手柄一端，以中等力度，用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢来回擦拭，从口腔的一角开始，慢慢擦拭到另一角，然后仍沿上牙龈线擦拭至起始处(用时约5-6秒)；

(d)翻转口腔拭子，用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线，从口腔的一角开始，慢慢擦拭到另一角结束，然后仍沿下牙龈线擦拭至起始处(用时约5-6秒)；

(e)立即将拭子插入装有稀释液的试管中，捏紧拭子的柄，将拭子浸入样本稀释液中，先后让拭子的两面贴试管壁，上下刮擦6-8次；

(f)取样完成。(注意：常温下，样本应在1小时内进行检测，如果采集后样本保持在2℃～8℃，则必须在采集后12小时内进行检测)；

2)检测：

(g)取出样品，平衡至室温；

(h)撕开铝箔袋，取出试纸条作好标记；

(i)用移液器量取100μL样品加入到试管中，插入试纸条并计时；

(j)15分钟观察结果。如背景不清晰请在30分钟内观察结果。

4.根据权利要求3所述的一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法，其特征在于，所述唾液样品为新鲜唾液或2℃～8℃条件保存不超12小时。

5.根据权利要求3所述的一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法，其特征在于，所述所述试纸条上设有T线和C线。

6.根据权利要求1所述的一种胃幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均≥95％，反应斑点颜色深浅程度接近，批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均≥95％。