[发明专利]一种水产专用的粘附型氟苯尼考粉及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202110630865.6 申请日: 2021-06-07
公开(公告)号: CN113318077B 公开(公告)日: 2022-11-15
发明(设计)人: 李琦斌;刘聪;王文静;吴青华;刘红 申请(专利权)人: 山东国邦药业有限公司;国邦医药集团股份有限公司
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K31/165;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/44;A61K47/06;A61P31/04
代理公司: 潍坊正信致远知识产权代理有限公司 37255 代理人: 刘德林
地址: 261108 山东省潍坊市滨海经济*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 水产 专用 粘附 型氟苯尼考粉 及其 制备 方法
【说明书】:

本发明公开了一种水产专用的粘附型氟苯尼考粉,包括按重量份计每100份包含:氟苯尼考10~20份,辛烯基琥珀酸淀粉钠1~5份,增效剂1~2份,收敛剂1~3份,滑石粉1~3份,余量为玉米淀粉。同时公开了该水产专用的粘附型氟苯尼考粉的制备方法。本发明的水产专用的粘附型氟苯尼考粉易于储存、稳定性好、水中溶出少且生物利用度高;制备方法操作简单,成本低易于控制,且使用效果好。

技术领域

本发明属于制药技术领域,涉及一种水产业用抗菌类药物,特别是涉及一种水产专用的粘附型氟苯尼考粉及其制备方法。

背景技术

氟苯尼考是在上世纪80年代后期,经过对甲砜霉素的进一步改良,得到的一种新的衍生物,它杀菌能力进一步增强,并且完全消除了“贫血”的副作用,是动物专用抗菌药,可用于治疗敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病,尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。

从1990年氟苯尼考首次在日本治疗海鱼上应用以来,经过近40年欧洲、美国、中国等的各方面验证,迄今为止,氟苯尼考仍是安全高效的杀菌药物。虽然氟苯尼考在水产应用中具有诸多优点,但由于目前市场上水产专用的氟苯尼考制剂很少,且其中大部分制剂投入水中后溶出速度快,导致药物严重浪费,药效较差,并造成严重的水体污染。还有部分厂家过于追求水中药物溶出度问题,加入过量的粘合剂,药物进入水产体内仍不能及时吸收,导致较差的生物利用度,大大限制了其在临床上的应用。专利CN102068443B中采用氟苯尼考与硫酸新霉素作为复方制剂,通过普通的混合和粉碎工艺制备水产用氟苯尼考复方粉剂,但是该工艺过于简单且辅料为葡萄糖,无法实现粘合和提高疗效的作用,实际使用时任然存在药物大量溶出浪费的问题;专利CN108261417B中也是通过氟苯尼考与泰万菌素复配来提高实际的使用效果,所用的辅料预胶化淀粉,虽然有一定的粘合作用,但是粘合效果较差,在水体中的溶出度高,且该工艺加入的葡醛内酯和2-脱氧葡萄糖,使成本增加,不易推广使用。如果想增大氟苯尼考在水产上的应用,达到预期的治疗效果。一方面,要在药物投入水中后减少其溶出度问题,减少药物浪费及对水体的污染;另一方面,要保证药物进入鱼虾体内后快速溶解,在消化道内充分吸收,增大生物利用度。

因此,有必要开发一种新的水产专用的氟苯尼考粉及其制备制备方法。

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是:提供一种水产专用的粘附型氟苯尼考粉,该氟苯尼考粉易于储存、稳定性好、水中溶出少且生物利用度高。

本发明所要解决的第二个技术问题是:提供一种水产专用的粘附型氟苯尼考粉的制备方法,该制备方法操作简单,成本低易于控制,且使用效果好。

为解决上述技术问题,本发明的技术方案是:

一种水产专用的粘附型氟苯尼考粉,包括按重量份计每100份包含:氟苯尼考10~20份,辛烯基琥珀酸淀粉钠1~5份,增效剂1~2份,收敛剂1~3份,滑石粉1~3份,余量为玉米淀粉。

优选的,所述的水产专用的粘附型氟苯尼考粉包括按重量份计每100份包含:氟苯尼考15份,辛烯基琥珀酸淀粉钠3份,增效剂1.5份,收敛剂2份,滑石粉2份,余量为玉米淀粉。

优选的,所述的增效剂为大豆油、花生油、棉籽油或液状石蜡中的一种或几种的组合。

更优选的,所述的液状石蜡为粘度值在12~20mm2/s的液状石蜡。

优选的,所述的收敛剂为活性炭,活性炭为粒径小于80目的活性炭。

一种水产专用的粘附型氟苯尼考粉的制备方法,包括以下步骤:

a.按照配方量将氟苯尼考10~20份、辛烯基琥珀酸淀粉钠1~5份、收敛剂(活性炭)1~3份、滑石粉1~3份和适量玉米淀粉过80目筛处理后,加入混合机中进行混合,混合时间控制在20~40min,得到混合物1;

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