[发明专利]柔性增强的神经血管导管

说明书

提供了一种例如用于远侧神经血管进入或吸取的导管。该导管包括长形的柔性本体，其具有近端、远端和限定中央内腔的侧壁。侧壁的远侧区包括：管状的内侧衬垫；通过内侧衬垫与内腔分离开的连结层；包围连结层的螺旋线圈，该线圈的相邻绕圈在远侧方向上逐渐越来越逐渐间隔开。外侧壳套包围螺旋线圈。外侧壳套由绕线圈同轴地端对端安置的多个管状部段形成。取决于导管长度的导管的挠曲载荷曲线构造成在维持高支持性的同时提供增强的远侧柔性。

本申请是申请日为2017年2月24日、申请号为201780003461.6、发明创造名称为“柔性增强的神经血管导管”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年2月24日提交的美国临时申请No.62/299,418和2017年1月6日提交的美国临时申请No.62/443,595的权益，这些申请的全文在此通过引用并入本文中。

背景技术

脑中风(脑卒中)是美国第三大最常见的死因，也是致残性最强的神经系统疾病。每年有约700,000名患者罹患脑中风。脑中风是一种以神经功能缺损的急性发作持续至少24小时为特征的综合症，反映出中枢神经系统的局灶性累及，并且是脑循环障碍的结果。其发病率随着年龄而增长。脑中风的危险因素包括收缩期或舒张期高血压、高胆固醇血症、吸烟、酗酒和口服避孕药。

出血性脑中风占每年脑中风人数的20％。出血性脑中风常因流血到脑组织内的动脉瘤破裂或动静脉畸形而发生，导致脑梗塞。其余80％的脑中风人群是缺血性脑中风，是由剥夺了大脑的携氧血液的血管闭塞引起的。缺血性脑中风常常是由从其他身体部位或从脑血管本身脱落而更远侧地在狭窄的脑动脉中导致闭塞的栓子或血栓组织片段引起的。当患者出现在1小时内完全消解的神经症状和体征时，使用术语短暂性脑缺血发作(TIA)。在病因学上，TIA和脑中风具有相同的病理生理机制，且因此代表基于症状持续性和缺血性损伤程度的连续统一体。

在心律不齐期间，在心脏瓣膜周围或左心耳中偶尔会形成栓子，然后栓子脱落并跟随血流进入身体的远侧区域。这些栓子可以传递至大脑并引起栓塞性脑中风。如下面将论述的，在大脑中动脉(MCA)中出现许多这样的闭塞，尽管这不是栓塞停靠的唯一部位。

当患者发生神经功能缺损时，可以基于患者的病史、脑中风危险因素审查和神经系统检查来生成脑中风病因的诊断假设。如果怀疑是缺血事件，则临床医师可以试探性地评估患者是否有心源性栓子、大动脉颅外或颅内疾病、小动脉实质内疾病或者血液系统疾病或其它全身性疾病。常常进行头部CT扫描以确定患者是否患有缺血性或出血性损伤。蛛网膜下腔出血、实质内血肿或脑室内出血时，CT扫描上会发现血液。

传统上，急性缺血性脑中风的急诊管理主要包括普通支持性护理如水合、监测神经状态、血压控制和/或抗血小板或抗凝血治疗。1996年，(美国)食品和药物管理局批准了使用Genentech(基因泰克)公司的血栓溶解药物、组织纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)或来治疗急性脑中风。国家神经疾病和t-PA脑中风研究所的一项随机双盲试验显示，在缺血性脑中风发作3小时内接受静脉注射t-PA的患者组中，24小时的脑中风量表评分在统计学上显著改善。自t-PA获得批准以来，急诊室医生首次除了支持性护理外还可以为脑中风病人提供有效的治疗。

然而，全身性t-PA治疗与颅内出血和其它出血并发症的风险增加有关。接受t-PA治疗的患者在治疗的头36小时内更容易出现症状性颅内出血。当t-PA在脑中风发作超过3小时施行时出现症状性出血的频率增加。除了在急性缺血性脑中风时使用t-PA的时间制约之外，还包括下列其它禁忌：患者在过去3个月内是否曾经有过脑中风或严重头部创伤，是否患者的收缩压高于185mmHg或舒张压高于110mmHg，患者是否需要积极治疗以将血压降低至规定极限，患者是否正在服用抗凝血剂或具有出血倾向，和/或患者是否最近接受过侵入性外科手术。因此，所选择的脑中风患者中只有一小部分能够接受t-PA。