[发明专利]一种洛索洛芬钠片的制备方法

权利要求书

1.一种洛索洛芬钠片的制备方法，其特征在于：该洛索洛芬钠片包括如下重量份原料：68.0-68.5份索洛芬钠水合物、193.9-202.0份乳糖·200M、5-5.55份玉米淀粉、30-31份L-HPC11、0.23-0.25份三氧化二铁、3-3.5份硬脂酸镁·植物性·重质；

该洛索洛芬钠片由如下步骤制成：

步骤S1：将三氧化二铁和玉米淀粉进行混合、粉碎、过筛，制得色素混合粉末；

步骤S2：将索洛芬钠水合物、乳糖·200M、素混合粉末进行流动层造粒并干燥，制得干燥粉末；

步骤S3：将干燥粉末进行一次过筛后，与硬脂酸镁·植物性·重质混合并进行二次过筛，制得混合粉末，将混合粉末进行压片，制得索洛芬钠片。

2.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法，其特征在于：步骤S1所述的过筛使用的筛网目数为200目。

3.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法，其特征在于：步骤S2所述的流动层造粒条件为送气温度60-80℃，造粒时送气量为两个阶段第一阶段送气量11-15m³/min，第一阶段时长为开始至第七周期，第二阶段送气量16-20m³/min，第二阶段时长为第八周期至结束，通风循环73s，通风60s，延迟3s，振动7s，延迟3s，喷雾空气量：空气流量表刻度80-100L/min/喷枪，喷雾液流量：200mL/min/喷枪。

4.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法，其特征在于：步骤S2所述的干燥条件为送气温度为70-90℃，送气量16-20m³/min，干燥结束后排气温度为57℃，通风循环67s，通风60s，振动7s。

5.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法，其特征在于：步骤S3所述的一次过筛使用的筛网目数为20目，二次过筛用的筛网目数为32目，索洛芬钠片的重量为297-303mg，厚度3.8-4.0mm，硬度50N。