[发明专利]一种利巴韦林颗粒及其制备方法有效
申请号: | 202110639505.2 | 申请日: | 2021-06-08 |
公开(公告)号: | CN113304114B | 公开(公告)日: | 2022-06-10 |
发明(设计)人: | 郝静梅;朱靓 | 申请(专利权)人: | 药大制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K47/04;A61K47/36;A61K47/10;A61K31/7056 |
代理公司: | 南京聚匠知识产权代理有限公司 32339 | 代理人: | 刘囝 |
地址: | 210009 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 利巴韦林 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种利巴韦林颗粒,其特征在于,按重量份配比包括利巴韦林5~25份和活性填充剂75~95份;所述活性填充剂包含不溶于水的活性碳材料和可溶于水的小分子填充剂;所述活性碳材料和小分子填充剂的物质的量之比为1:1.5~3;所述小分子填充剂采用海藻糖、赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、木糖醇和麦芽糖醇中的一种;
利巴韦林颗粒的制备方法,包括以下步骤:
(1)将处方量的活性填充剂溶于体积比为3比2的乙酸乙酯与二氯甲烷的混合溶剂中,得基质;
(2)将处方量的利巴韦林制备成饱和溶液,将饱和溶液加入基质中,冰浴下充分混合至混合溶剂挥发,取固体洗涤干燥后,得利巴韦林颗粒;
步骤(2)的饱和溶液加入速度为1~3mL/s;步骤(2)所述干燥的步骤为:在30~40℃下干燥至水分在5~6%,再于70~80℃下干燥至水分在1%以下;所述活性填充剂的制备方法为:将配方量的活性碳材料与小分子填充剂于水中充分混合分散,再在混合的同时升温脱水,降至室温后,洗涤干燥,得活性填充剂;所述混合分散的时间为4~6h;所述升温脱水的温度为120~160℃。
2.根据权利要求1所述的利巴韦林颗粒的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述活性填充剂与乙酸乙酯/二氯甲烷的混合溶剂的重量比为1:10~20。
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