[发明专利]一种基于动物明胶的热稳定可溶性微针疫苗贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种可溶性微针疫苗贴片，由两部分组成，即，微针针尖部分和背衬部分，微针针尖部分为圆锥形，背衬部分与微针针尖底部相连，呈方形；

微针针尖部分由含有目标疫苗和佐剂的动物明胶基质制成；背衬部分由不含疫苗和佐剂的动物明胶基质制成。

2.根据权利要求1所述的可溶性微针疫苗贴片，其特征在于：所述动物明胶为鱼明胶、猪明胶、牛明胶中的至少一种；

所述动物明胶的分子量为6～300kDa。

3.根据权利要求1或2所述的可溶性微针疫苗贴片，其特征在于：所述疫苗为重组蛋白疫苗，

每片微针疫苗贴片含有0.2μg-2000μg所述疫苗；

微针针尖部分中，疫苗与动物明胶的质量比可为：1：0.25-125；

佐剂与疫苗的质量比为1：1-10:1。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的可溶性微针疫苗贴片，其特征在于：制成微针针尖部分或背衬部分的动物明胶基质中还进一步包括蔗糖；

制成微针针尖部分或背衬部分的动物明胶基质与蔗糖的质量比为：1：1-500。

5.制备权利要求1-4中任一项所述的可溶性微针疫苗贴片的方法，包括如下步骤：

1)加水溶解动物明胶、蔗糖、疫苗和佐剂得到针尖基质溶液，将含有动物明胶、蔗糖、疫苗和佐剂的针尖基质溶液加到微针阵列模具上；

2)离心，将除针尖部分外多余的基质刮掉并回收；

3)配制不含疫苗及佐剂的背衬基质溶液，向模具上加入背衬基质溶液，离心；

4)干燥，从模具中剥离微针疫苗贴片，即可。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：步骤2)中，所述离心的条件为：100～3000g离心5～30min；步骤3)中，所述离心的条件为：3100～3000g离心5～30min。