[发明专利]一种纳米醋酸阿比特龙组合物及其制备方法及应用

权利要求书

1.一种纳米醋酸阿比特龙组合物，其特征在于，包含重量百分比为1：(0.1-0.5)：(0.05-0.5)：(5-25)：(5-25)：(0-1)的醋酸阿比特龙、助悬剂、表面活性剂、抗氧剂、溶剂和稀释剂；在所述组合物中，所述醋酸阿比特龙的D90≤1000nm。

2.如权利要求1所述的纳米醋酸阿比特龙组合物，其特征在于，醋酸阿比特龙、助悬剂、表面活性剂、抗氧剂、溶剂和稀释剂的重量百分比为1：(0.2-0.3)：0.1：(10-15)：(10-15)：(0-0.33)。

3.如权利要求1所述的纳米醋酸阿比特龙组合物，其特征在于，在所述组合物中，所述醋酸阿比特龙的D90≤400nm。

4.如权利要求1所述的纳米醋酸阿比特龙组合物，其特征在于，在所述组合物中，所述醋酸阿比特龙的D50≤800nm。

5.如权利要求1所述的纳米醋酸阿比特龙组合物，其特征在于，在所述组合物中，所述醋酸阿比特龙的D10≤600nm。

6.如权利要求1所述的纳米醋酸阿比特龙组合物，其特征在于，所述助悬剂为聚维酮；所述表面活性剂为十二烷基磺酸钠和/或多库酯钠；所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚和2,6-二叔丁基对甲酚的任意组合；所述溶剂为纯水；所述稀释剂为一水乳糖。

7.一种如权利要求1-6任一项所述纳米醋酸阿比特龙组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

混悬液制备步骤：将配方量的溶剂分为至少两部分，其中一部分记为第一溶剂；将配方量的助悬剂和表面活性剂加入所述第一溶剂中，搅拌至完全溶解；然后加入配方量的醋酸阿比特龙，搅拌均匀；接着在搅拌状态下加入配方量的抗氧化剂，搅拌均匀，得到混悬液；

研磨步骤：将所述混悬液转移至研磨机中进行研磨，得到醋酸阿比特龙纳米混合液。

8.一种含有纳米醋酸阿比特龙组合物的药物，其特征在于，包括权利要求1-6任一项所述纳米醋酸阿比特龙组合物。

9.如权利要求8所述的含有纳米醋酸阿比特龙组合物的药物，其特征在于，对于单位剂量的所述药物，包含100mg-280mg纳米醋酸阿比特龙。

10.权利要求1-6任一项所述纳米醋酸阿比特龙组合物在制备用于治疗前列腺癌药物中的用途。