[发明专利]一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法

权利要求书

1.一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，包括预混剂、加米霉素冻干粉末、助溶剂、增溶剂、基底溶剂、pH值中和剂和pH值缓冲剂，制备步骤为：

S1.精确称量二十份预混剂，倒入水浴混合罐内备用；

S2.取加米霉素冻干粉末5-10份，加入已放入预混剂的混合罐内后，再放入0.8-1.2份助溶剂，在60-80℃的范围内水浴加热20-30分钟，并利用搅拌设备进行搅拌混合；

S3.在混合完毕后，加入2-3份增溶剂，并加入余量基底溶剂，再次搅拌混合5-10分钟；

S4.混合完毕后的溶液冷却至常温后，加入pH值中和剂进行pH值的调节，调节时加入pH值缓冲剂；

S5.在pH值调节完毕后，将溶液利用分装设备，以100ml的规格进行定容封装在溶液瓶内；

S6.将pH值缓冲剂以10ml的规格进行定容封装后，以两支的规格与溶液瓶共同封装在包装盒内即可。

2.根据权利要求1所述的一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于：所述预混剂为质量分数60％的丙三醇和40％的聚乙二醇有机混合溶液。

3.根据权利要求1所述的一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于：所述基底溶液为质量分数0.3％的氯化钠溶液。

4.根据权利要求1所述的一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于：所述助溶剂为柠檬酸20-30％、苯甲酸钠55-70％和10-15％维生素c的混合粉末。

5.根据权利要求1所述的一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于：所述增溶剂为聚甘油脂肪酸酯。

6.根据权利要求1所述的一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于：所述步骤4中，pH值的调节范围为5.5-6.5。

7.根据权利要求1所述的一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于：所述pH值调节液为质量分数0.9％的氯化氢溶液。

8.根据权利要求1所述的一种加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于：所述pH值缓冲液为质量分数2％的磷酸二氢钠溶液。