[发明专利]一种支架用复合材料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种支架用复合材料及其制备方法和应用，属于复合材料技术领域。一种支架用复合材料，包括：基体，基体表面具有孔结构；基体中，镁的质量含量≥99％；载药硅酸钙颗粒；载药硅酸钙颗粒分散设置于基体上，载药硅酸钙颗粒包括复合药物颗粒以及负载复合药物颗粒的介孔硅酸钙颗粒；复合药物颗粒包括药物及包裹药物的聚乙二醇膜；控释膜，控释膜的材质包括海藻酸盐；控释膜覆盖于基体和载药硅酸钙颗粒表面。本发明的支架用复合材料，由于负载有药物，当其用于支架后，可以发挥诱导组织再生的能力，同时能对负载的药物具有控释作用。

技术领域

本发明属于复合材料技术领域，具体涉及一种支架用复合材料及其制备方法和应用。

背景技术

我国每年骨损伤的患者超过300万人，对骨修复产品需求量大。理想的骨重建材料应满足轻质、精准力学匹配、高生物活性、可诱导自体组织和血运重建、可控降解等要求。

镁及其合金是临床上公认可降解的、生物相容性较好的金属材料，具有密度小、可促进成骨、诱导骨长入等优点，逐步在组织修复领域崭露头角。但是现阶段镁及其合金植入体的应用主要以骨内固定用材料为主，缺少有效诱导组织再生的能力，难以满足精准医疗的需求。

发明内容

本发明旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种支架用复合材料，由于负载有药物，当其用于支架后，可以发挥诱导组织再生的能力，同时能对负载的药物具有控释作用。

本发明还提出一种上述支架用复合材料的制备方法。

本发明还提出一种具有上述支架用复合材料的支架。

根据本发明的一个方面，提出了一种支架用复合材料，包括：

基体，所述基体表面具有孔结构；所述基体中，镁的质量含量≥99％；

载药硅酸钙颗粒；所述载药硅酸钙颗粒分散设置于所述基体上，所述载药硅酸钙颗粒包括复合药物颗粒以及负载所述复合药物颗粒的介孔硅酸钙颗粒；所述复合药物颗粒包括药物及包裹所述药物的聚乙二醇膜；

控释膜，所述控释膜的材质包括海藻酸盐；所述控释膜覆盖于所述基体和所述载药硅酸钙颗粒表面。

根据本发明的一种优选的实施方式，至少具有以下有益效果：

(1)相对于不含药物的支架用材料，本发明提供的复合支架材料，包括载药硅酸钙颗粒，当其应用于支架后，药物可随支架一起，被精准植入至病灶内，有效诱导组织再生，进而满足精准医疗的需求。

(2)虽然包括生物活性大分子在内，针对组织修复的药物并不鲜见，但是仍难以解决药物在体内持续稳定释放(控释)的难题，无论是口服给药还是静脉注射，血药浓度的变化都会出现“峰谷”现象，药物浓度太高会导致较大的毒副作用，而太低则达不到治疗效果；

本发明提供的载药硅酸钙颗粒中，介孔硅酸钙颗粒具有高比表面积和孔容、可调的粒径和孔径以及易修饰的表面等，因此容易可容纳药物，并与药物或聚乙二醇膜形成化学结合，如果药物嵌入介孔硅酸钙的介孔中，那么介孔还可以起到一定的控释作用；载药硅酸钙颗粒中，还包括包裹药物的聚乙二醇膜，聚乙二醇膜也具有一定的控释效果；

此外，本发明提供支架用复合材料，还具有主要材质为海藻酸盐的控释膜，海藻酸盐具有可降解性，进一步对支架用复合材料中的药物起到了控释作用；

本发明采用的介孔硅酸钙颗粒，在降解过程中会释放出钙离子，钙离子可促进海藻酸盐的交联，而交联海藻酸盐形成的控释膜的降解速度会有一定程度的降低；因此，介孔硅酸钙颗粒和海藻酸盐之间发生了协同作用，进一步提升了所述支架用复合材料对药物的控释能力；

综上，本发明提供的支架用复合材料，通过介孔硅酸钙颗粒、聚乙二醇膜和控释膜之间的相互配合，可以控制药物在人体内(病灶附近)持续稳定释放，释放周期为1～7天。