[发明专利]室间隔穿孔用封堵器及治疗系统

说明书

本发明涉及一种室间隔穿孔用封堵器以及治疗系统，治疗系统包括封堵器和输送器，室间隔穿孔用封堵器包括高分子封堵补片和粘附剂，输送器包括球囊导管，球囊导管的远端用于与封堵补片可分离地连接，封堵补片扩张后具有空腔，所述空腔至少具有开口端，封堵补片扩张后用于至少部分穿设在室间隔穿孔中，粘附剂用于将封堵补片与室间隔进行连接，从而治疗室间隔穿孔问题，并可实现严密且稳定的封堵。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种室间隔穿孔用封堵器及治疗系统。

背景技术

心肌梗死后室间隔穿孔(VSR)是急性心肌梗死后室间隔发生缺血并出现破裂导致的继发性室间隔缺损，是急性心肌梗死(AMI)后严重并发症之一，约占急性心肌梗死患者的1％～2％。该病的发病率男性多于女性，且多数发生于初次心肌梗死后。室间隔穿孔一旦发生，会导致左向右血液分流发生，体循环的血量减少，肺循环血量增多，病人出现低血压、低心排综合征、肺水肿、左/右心功能不全、少尿、呼吸困难，甚至发生多器官功能衰竭。室间隔穿孔的预后非常差，死亡率非常高，24小时死亡率为25％，一星期内为50％，一个月的死亡率高达80％，而仅有7％的病人能够生存一年以上。

因此，对于室间隔穿孔的治疗十分关键。而由于其与先天性室间隔缺损在形成机制、病理生理等方面有较大差异，故在治疗方法上也有很大的区别。目前治疗方法主要包括药物治疗、外科手术和介入治疗。其中，内科药物治疗旨在改善症状和心功能，为下一步手术或介入治疗创造机会。外科治疗是通过开胸的方式对患者室间隔穿孔进行修补，但由于穿孔初期的室间隔组织异常脆弱，因此外科手术通常至少需要等待两周时间让组织初步愈合以确保缝合强度。但这不利于减轻患者痛苦、降低患者死亡率。

目前，在介入封堵治疗中尚无特别设计的室间隔穿孔专用封堵器，临床上采用的封堵器为先天性室间隔缺损的封堵器，其容易损伤脆弱的室间隔穿孔处组织，还容易导致残余分流等并发症，而且固定也不稳，此外还存在镍离子析出、过敏等风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种室间隔穿孔用封堵器及治疗系统，以适应于心梗后引起的室间隔穿孔，可解决先天性室间隔缺损的封堵器所存在的上述技术问题中的一个或多个。

为实现上述目的，根据本发明的第一个方面，提供一种室间隔穿孔用封堵器，包括高分子封堵补片和粘附剂，所述高分子封堵补片扩张后具有一空腔，所述空腔至少具有一开口端，所述高分子封堵补片被配置为扩张后至少部分穿设在室间隔穿孔中，且所述高分子封堵补片通过所述粘附剂与室间隔粘接固定。

可选地，所述高分子封堵补片具有相对的内侧和外侧，所述高分子封堵补片的内侧的部分区域与外侧的部分区域相贯通，以允许所述粘附剂自所述高分子封堵补片的内侧流至外侧。

可选地，所述高分子封堵补片至少部分由多孔材料制成，所述高分子封堵补片的由所述多孔材料制成的区域的内侧与外侧相贯通。

可选地，所述高分子封堵补片全部由多孔材料制成，且所述室间隔穿孔用封堵器还包括阻流体；所述阻流体覆盖于所述高分子封堵补片的表面；所述高分子封堵补片的内侧的部分表面未覆盖所述阻流体；所述高分子封堵补片的外侧的部分表面未覆盖所述阻流体，所述高分子封堵补片的内侧未覆盖所述阻流体的部分与外侧未覆盖所述阻流体的部分相贯通。

可选地，所述高分子封堵补片包括固定连接的第一部分和第二部分；所述第一部分由多孔材料制成；所述第二部分由非多孔材料制成；其中所述第一部分构成所述高分子封堵补片的内侧的部分表面；所述第一部分的至少部分区域贯通所述高分子封堵补片的内侧和外侧。

可选地，所述高分子封堵补片的内部设置有弹性丝。

可选地，所述高分子封堵补片包括：用于穿设在室间隔穿孔中的封堵部分，以及设置于室间隔的至少一侧壁的固定部分，所述固定部分用于夹持室间隔非病变心肌；其中，所述固定部分的内部设置有所述弹性丝。