[发明专利]一种别嘌醇缓释胶囊

说明书

本发明属于药学领域，涉及一种别嘌醇缓释胶囊，该胶囊由以下成分加工制成：别嘌醇，丸芯，聚维酮，硬脂酸和滑石粉。本发明的胶囊具有溶出度好，上药效率较高，稳定性好的特点。

技术领域

本发明属于药学领域，涉及一种缓释胶囊。

背景技术

别嘌醇(Allopurinol)，又称别嘌呤醇，是最早上市的抑制尿酸生成的药物，属于黄嘌呤氧化酶抑制剂。原药及其代谢产物均可抑制黄嘌呤氧化酶，使次黄嘌呤及黄嘌呤不能转化为尿酸，抑制尿酸合成。

别嘌醇为白色结晶性粉末。在水、乙醇或氯仿中几乎不溶。在氢氧化钠溶液中易溶。

别嘌醇主要具有以下药用功能：1.发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症。2.反复发作或慢性痛风；3.尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病；4.有肾功能不全的高尿酸血症。

别嘌醇及其代谢产物氧嘌呤醇通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性(后者能使次黄嘌呤转为黄嘌呤，再使黄嘌呤转变成尿酸)，使尿酸生成减少，血中及尿中的尿酸含量降低到溶解度以下的水平，从而防止尿酸结石的沉积，有助于痛风结节及尿酸结晶的重新溶解。

现有的市场上销售的别嘌醇缓释胶囊，虫胶粘度较大，制备微丸丸型圆整度较差，且稳定性较差。

为此，本发明对现有的配方和制备方法进行改进，有效的解决现有产品的质量问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含有别嘌醇的药物组合物。

本发明所述的药物组合物，由别嘌醇和药学上可接受的载体组成，

具体的，本发明所述的药物组合物，由以下单位为重量百分比的成分组成：

别嘌醇 70-80％

药学上可接受的载体20-30％

其中，药学上可接受的载体选自如下的一种或几种：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、聚维酮。

本发明的药物组合物，可以制备成任何可服用的药物形式：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。

优选的剂型为：缓释胶囊。

本发明的另一个目的在于提供一种别嘌醇缓释胶囊。该缓释胶囊具有溶出度好，上药效率较高，稳定性好的特点。

本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：

其中，丸芯选自蔗糖丸芯、微晶纤维素丸芯、蔗糖淀粉丸芯等其他丸芯载体，丸芯的直径为0.425-0.6mm。

其中，聚维酮选自：聚维酮K30、聚维酮K90或者使用混合物。

优选的，本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：

根据实施例之一，本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：