[发明专利]一种厚朴提取物颗粒剂处方及制备方法

说明书

本发明涉及一种兽用药品厚朴提取物颗粒剂的处方及其制备方法。所述厚朴提取物颗粒剂的制备原料包括：厚朴提取物、混合助悬剂、糊精(质量比为4:5.5:0.5)。本发明制备的颗粒剂，选用一种最优比例的混合助悬剂，与单一助悬剂相比，可使难溶于水的药物颗粒，在水中长时间混悬不沉降，且本发明制备的厚朴提取物颗粒剂有效成分含量高，颗粒均一不粘连，吸湿性小，溶化性良好，质量稳定，沉降体积比在12小时内仍大于0.9，可充分保证动物饮水时间内有效成分的含量。本发明所制备的颗粒剂，产品经稳定性考察，成药性能良好，且厚朴提取物颗粒剂厚朴提取物制备工艺简单，可操作性强，易于产业化，为中兽药产品的开发提供了新的处方及工艺思路，市场应用前景看好。

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种兽用药品厚朴提取物颗粒剂的处方及制备方法。

背景技术

近年来，国家出台了一系列政策，限制甚至禁止抗生素的使用，中药作为抗生素的一种可能的替代产品，成为兽药行业关注的焦点。多组分、多靶点，多功效成为中药最具特色的优势，且丰富的临床用药经验，低毒，无明显的耐药性，更是制药行业研发者研究的动力。本研究在前期筛选平台中，得到厚朴药材提取物与多黏菌素联用，可显著提高多黏菌素对耐药菌的敏感性，最小抑菌浓度降低了32倍，甚至更低，但厚朴提取物中和厚朴酚等有效成分均不溶于水，限制了临床应用。

中药材植物的提取中，影响有效成分转移率的关键的环节包括溶剂的选择、料液比的选择、提取时间的控制、回流次数的控制等。本发明通过实验研究，实现了最为高效、简单、实用、无污染、成本低的厚朴提取物的制备方法，并最大限度提取其中有效成份。中药颗粒剂是依据中医药理论和临床应用需要，大部分是将中药材经提取工艺提取出其中主要或单一成分，并通过浓缩、干燥、添加辅料、造粒等工艺制成，颗粒剂以汤剂为基础，便于携带和服用。兽药的许多剂型、剂量、投药途径与方法，是根据动物和疾病的特点而制定的。口服溶液剂，适用于规模化程度较高的养殖行业的剂型，在防治动物疾病时采取饮水方式给药，具有计量准确、作用迅速、给药方便的优点。本研究结合生产需要，依据厚朴提取物颗粒中有效成分的理化性质确定将其制成混悬型颗粒剂。本研究采用一种混合助悬剂，使厚朴提取物颗粒剂加入水中后，即能确保其在水中均匀分散，又可使分散后的有效成分12小时内不沉降，此工艺技术为临床应用提供了保障。

发明内容

为制备以厚朴提取物为主要原料的颗粒剂，本发明提供了一种厚朴提取物颗粒剂的处方及制备方法，具体技术方案如下：

一种厚朴提取物颗粒剂，其不同之处在于，所述厚朴提取物颗粒剂的制备原料包括：厚朴提取物、混合助悬剂、糊精(质量比为4:5.5:0.5)。

一种厚朴提取物，所述厚朴提取物是将厚朴药材粉碎过3号筛，加入醇水表面活性剂溶液体系，加热回流提取，提取液滤过，合并滤液；滤液合并后浓缩并干燥，80目过筛得所述厚朴提取物。

在上述提取过程中，所述醇水表面活性剂溶液体系为乙醇：水：吐温80，最佳比例为8:1.9:0.1。

进一步，所述厚朴和醇水表面活性剂溶液的固液比为1：10。

进一步，所述提取次数为2次。

进一步，所述提取时间为0.5h。

进一步，浓缩至相对密度为1.12(60℃)

进一步，所述干燥温度为70℃。

本发明提供了一种厚朴提取物颗粒剂的制备方法，具体步骤为：将厚朴提取物、混合助悬剂、糊精按比例依次加入到混合器中；用润湿剂制成成团的颗粒软材；将成团的颗粒软材经碾压式造粒机碾压制粒，再进行真空烘干；整粒得所述厚朴提取物颗粒剂。

厚朴提取物：羧甲基淀粉钠：西黄蓍胶：糊精的质量比为4:0.5:5:0.5。

所述润湿剂为80％乙醇溶液。