[发明专利]一种治疗动物体内外寄生虫病的复方口服乳剂及制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗动物体内外寄生虫病的复方口服乳剂及其制备方法，属于兽用抗寄生虫药物制剂领域。本发明将使君子、槟榔提取物与阿维菌素类药物制成口服乳剂，既得到了阿维菌素类药物的口服液体制剂，又加入了中药提取物提高了临床效果。使药物具有使用方便，相比于固体口服制剂生物利用度更高，可饮水给药等优势。

技术领域

本发明属于兽用抗寄生虫药物制剂领域，特别涉及一种治疗动物体内外寄生虫病的复方口服乳剂及制备方法。

背景技术

阿维菌素类药物是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药，对体内外寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。但对绦虫、吸虫及原生动物无效。并且该类药物均难溶于水，口服生物利用度低，目前临床使用的一般为其粉剂、预混剂和含有机溶剂的注射剂。固体口服制剂效果往往不理想，临床常需提高给药剂量以达到理想的驱虫效果，不仅造成浪费提高了成本，还污染了环境；另外固体制剂需拌料使用，劳动强度大，如拌料不均匀还易导致服用剂量不足或过量，导致驱虫失败或中毒等情况。注射剂刺激性大，动物应激反应强烈，且专业性强，不利于群防群治。因此临床急需一种疗效确切并能够进行饮水给药的兽用驱虫药物。

使君子是一种传统中药，其味甘，能敛虚热而止泻痢，有杀虫、益脾胃之功效。槟榔具有杀虫，破积，降气行滞，行水化湿的功效，用于绦虫病、蛔虫病、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。中药散剂存在给药量大，吸收差，疗效慢等缺点。但中药驱虫效果虽然不如阿维菌素类抗生素，却不容易产生耐药性。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种治疗动物体内外寄生虫病的复方口服乳剂。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明提供一种兽用复方口服乳剂，其含有使君子、槟榔提取物和阿维菌素类药物。

进一步，所述阿维菌素类药物包括但不仅限于阿维菌素、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素等。

进一步，所述阿维菌素类药物的重量百分比为0.1％～5％，优选为0.2％～2％。

进一步，所述使君子、槟榔提取物中，使君子与槟榔的重量比为20:1～1:20，优选重量比为3:1～1:3。

进一步，本发明提供的兽用复方口服乳剂为O/W型，油相为酯类溶剂，优选的，所述酯类溶剂为植物油、饱和脂肪酸酯中的一种或两种。其中，油相的相容积比为2％～35％，优选为10％～25％。

进一步，本发明提供的兽用复方口服乳剂含有一定量的表面活性剂，所述表面活性剂的重量百分比为0.1％～10％，优选为1％～5％。

本发明的另一目的在于提供所述复方口服乳剂的制备方法，具体步骤如下：

①将使君子、槟榔用水煎煮提取3次，每次90分钟，合并提取液，醇沉，喷雾干燥，即得提取物粉；

②取处方量蒸馏水，加入表面活性剂和步骤①得到的提取物粉，搅拌，溶解；

③将阿维菌素类药物加入酯类溶剂中，搅拌，溶解；

④将步骤③所得溶液在高速搅拌条件下(转速大于10000r/min)，缓慢加入②中，持续搅拌20-30分钟，即得。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

将使君子、槟榔提取物粉溶于水作为水相，将阿维菌素类药物溶于酯类溶剂作为油相，并加入适宜的表面活性剂制成O/W型乳剂。不仅解决了阿维菌素类药物因不溶于水而不能制得口服溶液的问题，还将使君子、槟榔提取物粉溶于水作为水相，达到了将水不溶性药物和中药水提物同时稳定于制剂体系中的效果，得到了临床效果优异、稳定性好、使用方便的兽用驱虫药。