[发明专利]一种基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法

权利要求书

1.一种基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法，其特征在于，包括：

根据吸光度差值与定标样本浓度呈正比，使用不同被测成分浓度的定标样本进行多次实验，测量不同被测成分浓度的血浆样本的吸光度差值，针对不同被测成分浓度的定标样本分别采用两点法和速率法计算吸光度差值，并分别得到两条定标曲线。

2.如权利要求1所述的基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法，其特征在于，采用多点定标，对每个定标点使用同被测成分浓度定标样本进行多次实验，筛选有效数据取平均值，作为该定标点的吸光度差值。

3.如权利要求1所述的基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法，其特征在于，对被测成分浓度范围在临床常见病人血浆被测成分浓度范围内的定标样本采用两点法计算吸光度差值；对被测成分浓度范围高于临床常见病人血浆浓度范围的定标样本采用速率法计算吸光度差值。

4.如权利要求3所述的基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法，其特征在于，被测成分浓度范围设定的依据为：被测成分的正常范围和反应曲线特征。

5.如权利要求3所述的基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法，其特征在于，在利用定标曲线对病人血浆样本进行检测时，对预估被测成分浓度范围在临床常见病人血浆被测成分浓度范围内的病人血浆样本，优先采用两点法计算吸光度差值，若检测出被测成分浓度范围高于临床常见病人血浆被测成分浓度范围上限，采用速率法进行复检。

6.如权利要求1所述的基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法，其特征在于，所述定标样本为定值血浆或校准品。

7.如权利要求1所述的基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法，其特征在于，所述被测成分为D-Dimer、FDP、PLG、PS中的一种。