[发明专利]一种改善月经不调的中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种改善月经不调的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括黄芪1-10份，百合1-5份，栀子1-5份，牡蛎1-5份，莲子1-5份，大枣1-5份，佛手1-5份，党参1-10份，白术1-10份，当归1-5份，川芎1-5份，熟地黄1-5份，肉桂1-5份，陈皮1-5份，远志1-5份，五味子1-5份，茯神1-5份，龙眼肉1-5份，菟丝子1-5份，炙甘草1-5份，益母草1-5份，肉苁蓉1-5份。

2.根据权利要求1所述的改善产后月经不调的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括黄芪1-5份，百合1-5份，栀子1-5份，牡蛎1-5份，莲子1-5份，大枣1-5份，佛手1-5份，党参3-8份，白术1-5份，当归1-3份，川芎1-5份，熟地黄1-5份，肉桂1-3份，陈皮1-3份，远志1-3份，五味子1-5份，茯神1-4份，龙眼肉1-5份，菟丝子1-3份，炙甘草1-3份，益母草1-5份，肉苁蓉1-5份。

3.根据权利要求1所述的改善月经不调的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括黄芪3份，百合2份，栀子2份，牡蛎2份，莲子2份，大枣2份，佛手3份，党参5份，白术3份，当归2份，川芎2份，熟地黄2份，肉桂2份，陈皮2份，远志2份，五味子3份，茯神3份，龙眼肉2份，菟丝子2份，炙甘草2份，益母草2份，肉苁蓉2份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的改善月经不调的中药组合物，其特征在于，还包括医学上可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的改善月经不调的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服溶液剂、口服混悬剂或口服乳剂。

6.一种权利要求1-5任意一项所述中药组合物在制备治疗月经不调、失眠、情绪抑郁及不孕的药物中的应用。

7.一种根据权利要求1-5任一项所述改善月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，颗粒剂的制备方法包括以下步骤：

S1.浸泡：将组合物的各组分原料药用20-30℃温水浸泡30-80min；；

S2.粉碎：对浸泡后的原料药进行晾干，然后文火煎炒后粉碎成细粉；

S3.浓缩液：将粉碎后的细粉加入到羧甲基纤维素钠水溶液中，进行煎药提取，煎药提取后进行固液分离，得到抽提液，对抽提液进行分离纯化，得浓缩液；

S4.浸膏粉：向浓缩液中加入辅料，辅料与浓缩液的体积比为7-15％，混合均匀后进行干燥，得到浸膏粉；

S5.颗粒剂：浸膏粉经干法制粒得到中药颗粒剂。

8.根据权利要求7所述的改善月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，S3中，粉碎后的细粉与羧甲基纤维素钠水溶液的质量体积比为1g：5～10mL，所述羧甲基纤维素钠水溶液的质量浓度为1～2‰。

9.根据权利要求7所述的改善月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，S3中煎药提取时：提取压力为0.06-0.12MPa，提取温度为100-110℃，提取时间为30-60min。

10.根据权利要求7所述的改善月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，S5中干法制粒时：制粒压力为3-4MPa，加料速度为200-400g/min，上筛网目数为14-18目，下筛网目数为35-45目。