[发明专利]导管口部设计

说明书

本发明题为“导管口部设计”。本发明公开了一种用于导管的可扩张口部，该可扩张口部能够局部限流并提供大的口部开口，该大的口部开口提供足够的径向力，同时具有到达和取回闭塞凝块的柔性。可扩张口部可具有框架，该框架具有塌缩状态，因此凝块取回导管可以是兼容的薄型外部导管，并且具有用于接触血管壁并密封或限制近侧流动的扩张状态。框架可具有一个或多个支撑臂和远侧支撑箍，该支撑臂和远侧支撑箍可具有变窄的区段、起伏部、闭孔和其他柔性增强特征部。另选地，框架可以是具有闭孔阵列的网格。可扩张口部的特征可在于围绕支撑框架设置的膜覆盖件。这些改进可安全且快速地进入复杂区域，并且更可靠地移除闭塞物，同时缩短手术时间。

技术领域

本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管中移除急性堵塞物的装置和方法。更具体地，本公开涉及用于取回抽吸导管的可扩张末端。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中使用抽吸和凝块取回导管和装置。使用常规技术接近神经血管床尤其具有挑战性，因为目标血管直径较小，相对于插入部位而言在远端，并且是高度曲折的。

在将有效装置递送到较小且高度支化的脑动脉系统时，常规导管必须尝试并平衡许多因素。导管必须足够柔性以导航脉管系统并承受高挠曲应变，同时还具有轴向刚度以沿路线提供平滑和一致的推进。另外，突然的刚度或几何形状变化可妨碍可追踪性，引入显著的应力集中，并且增加装置扭结或屈曲的可能性。

用于抽吸凝块取回导管的一些设计，诸如具有固定口部的那些导管，可能难以将抽吸的全部吸力引导到口部远侧的流体和凝块的体积。当用不能够与目标血管密封的导管进行抽吸时，抽吸流的很大一部分最终来自导管末端的近侧的血管流体，与具有凝块的远侧血管区域相反。这显著降低了抽吸效率，并且降低了凝块移除的成功率。此外，紧实的富含纤维蛋白的凝块通常难以提取，因为它们可能变成聚集在传统固定口部导管的末端。这种聚集可导致从凝块的较紧实区域剪切掉较软部分。

用于抽吸以较大或可扩张口部为特征以提高效率的导管的设计必须平衡用于递送的灵活性与足够的径向力和无创伤部署。导管元件必须经受住所赋予的严重机械应变，而且在扩张时也产生足够的径向力以防止在抽吸的抽取下塌缩。为了满足这些要求，一些抽吸导管的口部被设计成具有显著大于典型的递送导管或护套的直径。这些设计可能无法有效地平衡竞争要求，从而对于多种多样的手术条件而言真正有效且安全。

本发明的设计旨在提供具有可扩张末端的改进的取回导管，该可扩张末端结合特征部以解决上述缺陷。

发明内容

本文的设计可用于凝块取回导管的可扩张远侧末端，该凝块取回导管能够利用大的面向凝块的口部在目标血管内提供局部流动限制/阻止。导管可以是足够柔性的，以便能够导航解剖结构的高度曲折区域(诸如神经血管)，以到达闭塞凝块。导管可扩张末端还可与相对低轮廓的进入护套和导管兼容，以实现可递送性优势。

凝块取回导管可具有限定纵向轴线的基本上管状的支撑管。大的中心导管管腔可被构造用于使导丝、微导管、支架取回器和其他此类装置穿过。管腔还可将抽吸引导至导管末端。管状主体可终止于远侧端部处，可扩张末端可在该远侧端部处一体形成或固定地连接。

导管可具有自扩张口部框架，该自扩张口部框架具有形成为多孔框架的多个互连的撑条。口部骨架可被构造成当部署在闭塞血栓的部位处时从塌缩递送构型扩张到扩张部署构型。在扩张部署构型中，末端可呈现基本上圆锥形形状或漏斗形形状。由该末端形成的漏斗形形状可改善抽吸效率、阻止不需要的流动并减小血管创伤钩在血管开口上的风险。

在部署状态下，可扩张末端是渐缩的，使得末端的近侧端部具有第一径向尺寸，并且末端的更远侧部分具有大于第一径向尺寸的第二径向尺寸。第二径向尺寸可大于目标血管的直径。末端的至少一部分在扩张部署构型中可具有大于外部导管的内径的径向尺寸。