[发明专利]可用于人体软组织填充的植入材料有效
申请号: | 202110684146.2 | 申请日: | 2021-06-21 |
公开(公告)号: | CN113413484B | 公开(公告)日: | 2023-02-10 |
发明(设计)人: | 鲍忆;张建忠;吉恒权;张沈毅 | 申请(专利权)人: | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
主分类号: | A61L27/02 | 分类号: | A61L27/02;A61L27/20;A61L27/54;A61L27/50 |
代理公司: | 浙江永鼎律师事务所 33233 | 代理人: | 陆永强;周祥玉 |
地址: | 314000 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 人体 软组织 填充 植入 材料 | ||
1.一种可用于人体软组织填充的植入材料,其特征在于:包括透明质酸钠、生物活性无机硅酸盐、盐酸利多卡因和地塞米松;
所述透明质酸钠为经交联的透明质酸钠凝胶;
所述经交联的透明质酸钠凝胶通过以下方法制得:按照透明质酸钠粉末与生理盐水1:15-20的比例溶解成透明质酸钠溶液,加入酸碱调节剂调整溶液pH值为8-10,然后添加交联剂,缓慢搅拌加热至60-80℃,持续5-12小时后冷却至室温,此时透明质酸钠溶液已经交联成凝胶状态,再加入磷酸盐缓冲液对产品进行纯化12-24小时,制粒装置再进行制粒,粒径控制在100-300μm之间,分装后经过湿热灭菌得到经交联的透明质酸钠凝胶;
所述生物活性无机硅酸盐通过以下方法制得:将二氧化硅、氧化钠、氧化钙和五氧化二磷按比例加入至铂金坩埚中,加热至1300-1530℃,淬冷球磨后筛分出粒径分别为80-200μm,200-550μm和550-710μm的颗粒,三者再按质量分数分别为5-20%、60-90%和5-20%混合得到生物活性无机硅酸盐;
植入材料包括质量份数分别为20-50份的经交联的透明质酸钠凝胶、14-24份的二氧化硅、8-13份的氧化钠、5-18份的氧化钙、1-4份的五氧化二磷、0.3-3份的盐酸利多卡因和0.75-3份的地塞米松;
所述交联剂为1,4丁二醇二缩水甘油基醚或二乙烯基砜,交联剂的加入量为透明质酸钠溶液质量的1-5%。
2.如权利要求1所述的可用于人体软组织填充的植入材料,其特征在于:所述生物活性无机硅酸盐包括二氧化硅、氧化钠、氧化钙和五氧化二磷。
3.如权利要求1所述的可用于人体软组织填充的植入材料,其特征在于:植入材料包括质量份数分别为35份的经交联的透明质酸钠凝胶、19份的二氧化硅、10份的氧化钠、12份的氧化钙、2.5份的五氧化二磷、1.5份的盐酸利多卡因和2份的地塞米松。
4.如权利要求1所述的可用于人体软组织填充的植入材料,其特征在于:所述酸碱调节剂包括KOH、NaOH、HCl和H2CO3。
5.如权利要求1所述的可用于人体软组织填充的植入材料,其特征在于:加热方法为多级高温加热。
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