[发明专利]标准化设计、实施与管理一体化的人群研究科研系统

说明书

本发明公开了标准化设计、实施与管理一体化的人群研究科研系统，该系统包括科研方法学模块、研究实施模块和数据管理模块，所述科研方法学模块用于根据不同项目的研究目的制定人群研究方案；所述的研究实施模块用于根据科研方法学模块确定的人群研究方案，多端口采集数据并控制数据质量；所述数据管理模块用于对科研方法学模块制定的人群研究方案相关材料进行管理及存储、用于项目管理可视化与数据应用。本发明的科研系统是一种安全可靠、网络化的，集科研方法学模块、研究实施模块和数据管理模块为一体的管理程序，能够很好地支持前瞻性、回顾性、多中心临床试验以及干预性研究等科研工作的数据管理。

技术领域

本发明属于数据信息处理领域，尤其属于科研系统信息技术领域，具体涉及一种标准化设计、实施与管理一体化的人群研究科研系统。

背景技术

人群队列研究是指将人群按照是否暴露于某种影响因素中分为两组，随访观察两组人群的健康结局，以判断暴露因素是否与健康结局相关联及计算关联大小的一种流行病学研究方法。人群干预研究也是流行病学研究常用的一种方法，是指对分组人群实施不同的干预，干预结束后随访观察人群的健康结局以判断干预因素的影响。由于队列研究与人群干预随访研究方法病因学证据强，研究可信度高的优点，科研成果为国内外多种疾病，尤其是多病因慢性疾病的预防控制做出了重要的贡献，因此，研究设计标准化、研究实施高效随访以及数据管理一体化的综合性科研系统是目前科研工作者的主要需求。

如果没有很好的标准化研究设计、高效随访及数据质控及管理系统平台，将可能面临研究者无官方可信指南参考，研究设计不严谨；受试者依从性降低，无法高效随访，数据质量不佳；加之仅使用其线下数据收集功能会增加科研工作者的工作负担，这些均可能影响科研的数据质量，真实世界研究的可行性，高价值文章的产出率，以及多学科综合发展的可能性；再者，如果没有高效随访系统与医学数据收集管理系统的融合，也可能导致大型数据库无处保存及追溯，大量具有科研价值的数据流失，跨学科科研工作开展的困难等。

目前，虽然国内外已有许多人群研究信息平台，但是这些平台在实际运用时常存在以下不足：

其一，目前线上随访数据收集的信息化平台不统一规范，功能不齐全，限制现代人群队列研究及其他人群研究的有效、高质量实施。现有桌面端传统互联网的调研系统与数据采集系统存在一些缺陷：a.部分平台内嵌相对较成熟的量表设计以及发送系统，但是出于平台综合发展原因常只能实现单次数据采集，较难实现纵向随访数据追踪采集，b.亦或者存在仅是一个量表管理系统，较复杂量表需要科研人员线下收集方可实现，c.缺乏严谨的数据质量控制，后台无法达到管理队列及样本溯源的效果；考虑到不同方面可能存在的问题，目前大部分随访数据仍然是传统的线下数据收集方法，需要调查员面对面对受试者进行问答式调查，调查前要对调查员进行统一培训，且线下一对一的采访效率较低，极大的增加了调查员和受试者的负担，并且现场数据收集数据质量控制难以进行；

其二，由于不同的研究具有不同的侧重点，研究者需要自行设计相应的数据管理系统，不能灵活应用于其他的研究场景。且现有的随访系统、信息采集系统、数据管理系统仅在单独使用时可发挥较好的作用，当想将现有相对完整的几个系统融合时发现很多电子化端口无法有效融合，故限制了科研平台的使用场景和推广等；

其三，已知国外有相对较成熟的随访以及数据采集系统融合平台，但若要在国内运用也存在一些局限性，比如线上随访提醒常以邮箱或短信方式发送问卷填写链接，这一方式在国外比较受用，但在国内较少人会使用邮箱功能，且易发送失败，导致应答率低；且由于系统年限久，无法适用于国内的科研场景；

其四，近年来，国内对于医学以及公共卫生领域相关人群研究关注度越来越高，然而暂无一体化、标准化的科研教学知识共享平台提供给科研工作者们，导致研究者在每次研究前常需大范围检索专业知识，对于权威性也需要反复考察，使得规范化科研的进程紧张，难以保证高质量人群研究的队列设计以及成果产出。

在本发明提出之前，检索专利文献，并无与本发明的人群研究标准化设计、实施与管理一体化的科研系统类似的技术方案公开。