[发明专利]基于β-tcp材料的义眼台制备方法

说明书

本发明公开了一种基于β‑tcp材料的义眼台制备方法，其特征包括：用三维扫描仪获取患者数据并建立数字模型；计算机辅助设计义眼修复体形态并进行排版，导出STL数据；STL数据导入3D打印机；以固相含量30％～60％的β—tcp墨水浆料为原料，以由纳米碳酸钠粒子、辅助溶剂、分散剂组成的浆料为支撑原料，打印喷射成型与设计一致的椭圆形义眼台；通过水洗冲去可溶性支撑材料；晾干之后按设定曲线烧结工艺进行烧结，得到义眼台；成品检验。加快生产速度降低劳动强度减少人工成本，按需喷射，可定制个性化产品，增加移植后的舒适度和稳定性；具有适合软组织攀附和长入的晶格结构；减少假体重量。

技术领域

本发明涉及义眼技术，特别是一种基于β-tcp材料的义眼台制备方法。

背景技术

义眼植入是临床上眼病患者因各种原因行眼球摘除术后眼窝重建和整形的主要治疗方法。眼球摘除术是治疗绝对期青光眼、各种严重眼外伤、眼内恶性肿瘤、眼球萎缩等疾病的常用手段，而眼球摘除术后，由于组织萎缩、瘢痕收缩等最终会导致无眼球、眼窝综合征、上睑下垂，流泪、外观不佳、严重影响容貌，小儿者甚至影响眼眶及颌面部发育等并发症，给患者带来长期的精神、心理负担。而植入义眼，其作用可阻止眶内组织萎缩，充填眼球摘除后的体积缺失，从而改善面部外观，防止上述并发症的发生。

目前比较常用的义眼台有：羟基磷灰石眼座、磷酸钙生物陶瓷义眼台、聚乙烯义眼台高密度多孔聚乙烯义眼台、生物活性材料义眼座、同种异体骨义眼座、硅胶义眼座等。各种义眼座植入后的并发症仍然不少，最常见的并发症有术后结膜裂开、眼座暴露、植入体排斥反应、血管化延迟、人体组织相容性欠佳、部分材料欠稳定等缺点，使得义眼台暴露、感染、排斥等问题长期存在。传统义眼加工需要经过倒模，压模，打磨成型，上色等繁琐工艺，如义眼通过藻酸盐材料填充患者眼部印模，然后通过石膏制作模型，而在雕刻石膏模型时对石膏有一定硬度要求，劳动强度大。且打磨和上色都由人工操作增加了产品损毁的风险。另外，市场上的义眼台通常有标准规格并不能根据患者的要求定制这样就会降低义眼与患者的契合度，常常会使患者使用时感觉不适合，增加移植失败的风险。而在产品的加工过程中大部分时间需要人工操作，频繁接触外界会增加义眼中的杂质，使人体产生排斥现象。义眼台的基本功能是能融入人体，所以表面需要有凹陷结构供神经和血管攀附，现有的这种义眼台结构有四孔球形义眼台、网眼型义眼台等，这些义眼台只能在表面进行加工，内部无法通过人工手段进行结构构建，而公开文献中利用3D打印的义眼台产品也只是模仿现有技术的基本结构，没有实质上的突破，如专利公布号为CN109087387A，一种个体化3D打印多功能义眼座及其制备方法等等。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种基于β-tcp材料的义眼台制备方法，它利用β-tcp材料的高稳定性、高人体组织相容性特点，通过3D打印的方法制作适合每个患者的独特义眼。它具有使用后达到构建高稳定性，高生物相容性、快速促血管化的义眼台，增加形状匹配度，减少术后并发症，有效地提高义眼植入成功率及长久使用性等特点。

本发明的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的：一种基于β -tcp材料的义眼台制备方法，其特征是包括以下步骤：

(一)用三维扫描仪获取患者数据并建立数字模型。

(二)计算机辅助设计义眼修复体形态并进行排版，导出STL数据。

(三)STL数据导入3D打印机。

(四)以固相含量30％～60％的β—tcp墨水浆料为原料，以由纳米碳酸钠粒子、辅助溶剂、分散剂组成的浆料为支撑原料，打印喷射成型与设计一致的椭圆形义眼台。

(五)通过水洗冲去可溶性支撑材料。

(六)晾干之后按设定曲线烧结工艺进行烧结，得到义眼台。

(七)成品检验。