[发明专利]一种简易用于荧光检测定性分析装置

说明书

本发明公开了一种简易用于荧光检测定性分析装置，包括荧光检测仪和试剂条，荧光检测仪的检测光源设置在试剂条的下方，通过向上透光实现试剂条检测，试剂条上方的测试线和控制线位置均设有光电二极管，荧光定性分析装置还包括光电系统模块、ARM处理器模块、电源管理模块，电源管理模块给光电系统模块和ARM处理器模块供电，使得光电系统模块提供给检测光源恒定的电流，光电二极管接受试剂条向上发出的光电信号并经光电系统模块将光电信号转换成稳定的模拟电压信号，模拟电压信号输入到ARM处理器模块的二路ADC接口，所述ARM处理器模块根据二路模拟通道ADC采集数据处理得到定性检测结果。本发明解决和克服现有荧光定量分析仪和可视化荧光检测仪的不足。

技术领域

本发明涉及即时检验领域，具体涉及一种简易用于荧光检测定性分析装置。

背景技术

近年来，POCT(point-of-care testing，即时检验)市场快速发展，欧美市场POCT年化复合增速超过8％，而中国POCT市场尚处于发展初期，年增速30％以上。而荧光免疫层析作为近年来兴起的快速诊断方法，荧光免疫层析保留了胶体金免疫层析技术操作简便、检测快速、便携性强的优点，又能体现荧光检测的高度灵敏的优点。尤其是铕标记的时间分辨荧光检测，灵敏度大幅提升，目前已经广泛应用于POCT领域。但是，在POCT检测的项目中，有很多是定性的检测，比如，病原体检测，只是yes和no的关系。还需要一种既简便又灵敏的荧光检测装置。

现有市场上荧光试剂条检测产品，采用荧光定量检测，使用繁琐,可操作性不理想，检测前要制作标准曲线。而标准曲线的核心问题需要解决，就是能找到确切浓度的标准物质或标准品。还有标准系列和待测物质一定要有相同和一致的基体，因为样品基体可能会干扰仪器的响应，从这个意义上讲，样品的前处理实际就是提供标准和样品同样的基体环境，尽量祛除干扰基体。所以最好的标准系列应该是样品基体匹配的标准系列。对于分析定量来说，如果标线没有做好，那么即使前处理做的再好，回收率再好，也会使你的结论失去一定的参考价值。也失去了与其他人员测试数据的可比性，要做好定量工作除了仪器正常外，也要配制好一条好的标线，制作时又要注意以下事项：(1)首先尽量选取有证书的标准物质，不管是直接要用的母液还是要配置成母液的其他物质(如固体，粉末等)。选取有证书的标准物质是为了大家都有一个共同的基准(量值溯源)。如果实在是在没有证书的母液条件下，就用有证书的其他物质来配置。如果有就最好用有证书的物质，因为自己配置的母液会带来一定的误差。(2)在配置时要把所有要用到的工具(容量瓶、移液枪、移液管等)进行校正，最好拿到国家计量中心或有资质的部门校正。有校正能力的实验室也可自己校正。(3)防止污染，要洗净所要用到的工具，对于离子色谱来说，主要使用去离子水清洗。(4)配制好标液后，及时上机，避免有的物质不稳定或易被污染。(5)选取合适的方程。根据物质的和检测器的特性，选取合适的线性方程。(比如是否要强制过原点，是直线还是二次方程等)。(6)检查线性是否合格。除线性本身的一些参数：RSD值是否小于一定值比如(5％)，线性相关系数是否达到比如四个九以上，如果不是强行过原点的一次方程的节距是否合理等外，还要检查浓度的准确性，因为一定浓度的母液，按一定比例稀释都可成一定线性的，但浓度就不一定就是所需要的，所以光看线性好，是不能代表所做的标线就是合格的。(7)标线的准确性除仪器自身的回收率、响应值等相关外，另外还要做到；①不同的人员配置标线和QC；②防止母液是否有问题，要做标液的新旧对比或者不同的牌子的有证标准物质(参考物质)进行监控和或使用或次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制；③参加实验室间的比对或能力验证；④使用相同或不同方法进行重复检测或校准；⑤对存留物品进行再检测或再校准。(8)标线合格后，还要通过QC等观察标线的使用寿命。

综上所述，现有的荧光检测仪，需要专业性强，定标取样也容易误差，被测物质的准确性不稳定，经常出现假阳或假阴的现象，试剂条的制备批间差影响的因素也很大等。在测试过程中，由于多重因素影响，很难判断哪个因素造成。

发明内容