[发明专利]一种酮康唑乳膏及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110696657.6 申请日: 2021-06-23
公开(公告)号: CN113332235A 公开(公告)日: 2021-09-03
发明(设计)人: 韦家华;刘玉;李丙寅 申请(专利权)人: 海南海神同洲制药有限公司
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K31/496;A61K47/20;A61P31/10
代理公司: 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 代理人: 欧阳石文;张函
地址: 570000 海南省海口市秀*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 一种 酮康唑乳膏 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种酮康唑乳膏,其由以下成分组成:

以重量计,0.5%-5%酮康唑;

以重量计,0.5-3%油脂性基质;

以重量计,20%-30%乳化剂;

以重量计,10%-25%保湿剂;

以重量计,0.1%-0.2%防腐剂;

以重量计,0.01%-0.1%抗氧化剂;和

余量的纯化水;

其中,所述乳化剂由以下组成:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺。

2.根据权利要求1所述酮康唑乳膏,所述油脂性基质选自白凡士林、液体石蜡、维生素E油、肉豆蔻酸异丙酯或其任意组合;

所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇、木糖醇或其任意组合;

所述防腐剂选自尼泊金乙酯、苯扎溴铵、醋酸氯己定、苯甲酸钠、枸橼酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯或其任意组合;

所述抗氧化剂选自亚硫酸钠、生育酚、丁基羟基苯甲醚、抗坏血酸棕榈酸酯,抗坏血酸油酸酯或其任意组合。

3.根据权利要求1所述酮康唑乳膏,所述酮康唑乳膏由以下成分组成:

以重量计,0.5%-5%酮康唑;

以重量计,0.5-3%油脂性基质;

以重量计,12%-20%硬脂酸、1%-5%单硬脂酸甘油酯、0.1%-1%十二烷基硫酸钠和0.1%-0.7%三乙醇胺;

以重量计,10%-25%保湿剂;

以重量计,0.1%-0.2%防腐剂;

以重量计,0.01%-0.1%抗氧化剂;和

余量的纯化水。

4.根据权利要求1所述酮康唑乳膏,所述酮康唑乳膏由以下成分组成:

以重量计,0.5%-5%酮康唑;

以重量计,0.5-3%白凡士林;

以重量计,12%-20%硬脂酸、1%-5%单硬脂酸甘油酯、0.1%-1%十二烷基硫酸钠、0.1%-0.7%三乙醇胺;

以重量计,10%-25%甘油;

以重量计,0.1%-0.2%尼泊金乙酯;

以重量计,0.01%-0.1%亚硫酸钠;和

余量的纯化水。

5.根据权利要求1所述酮康唑乳膏,其由以下成分组成:

以重量计,1%-3%酮康唑;

以重量计,0.5-2%白凡士林;

以重量计,16.2%-19.8%硬脂酸、2.7%-3.3%单硬脂酸甘油酯、0.45%-0.55%十二烷基硫酸钠、0.36%-0.44%三乙醇胺;

以重量计,15%甘油;

以重量计,0.1%-0.2%尼泊金乙酯;

以重量计,0.01%-0.1%亚硫酸钠;和

余量的纯化水。

6.根据权利要求5所述的酮康唑乳膏,其由以下成分组成:

以重量计,1.8%-2.2%酮康唑;

以重量计,0.9%-1.1%白凡士林

以重量计,16.2%-19.8%硬脂酸、2.7%-3.3%单硬脂酸甘油酯、0.45%-0.55%十二烷基硫酸钠、0.36%-0.44%三乙醇胺;

以重量计,13.5%-16.5%甘油

以重量计,0.135%-0.165%尼泊金乙酯

以重量计,0.045%-0.055%亚硫酸钠;和

余量的纯化水。

7.根据权利要求6所述的酮康唑乳膏,其由以下成分组成:

以重量计,2%酮康唑;

以重量计,1%白凡士林;

以重量计,18%硬脂酸、3%单硬脂酸甘油酯、0.5%十二烷基硫酸钠、0.4%三乙醇胺;

以重量计,15%甘油;

以重量计,0.15%尼泊金乙酯;

以重量计,0.05%亚硫酸钠;和

余量的纯化水。

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