[发明专利]包含抗结核药物缓释植入人工骨载体的脊柱内固定装置

说明书

本发明公开了一种包含药物缓释植入人工骨载体的脊柱内固定装置，包括间隔设置的固定螺钉以及连接两所述固定螺钉的连接杆，所述固定螺钉内部和/或连接杆内部设置有结核治疗药物，所述固定螺钉外壁和连接杆外壁设置有供结核治疗药物释放的过药孔，所述固定螺钉内部和连接杆内部设置用以固定结核治疗药物的定位装置，所述结核治疗药物包括缓释药载体、异烟肼、利福平、链霉素。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，特别涉及一种包含抗结核药物缓释植入人工骨载体的脊柱内固定装置。

背景技术

骨关节结核是结核分枝杆菌引发的骨与关节特异性感染，约占全身结核感染的百分之五到百分之十，其中脊柱结核是最常见的形式。抗结核药物是骨关节结核治疗的基础。

治疗骨关节结核的方法大体可以分为药物全身治疗以及局部外科手术治疗。外科手术治疗的目的主要是清除死骨、清理结核性脓肿以解除神经压迫，维持脊柱稳定性。但外科手术虽可以清除局部的结核病灶，却无法完全彻底清除结核菌感染，术后患者仍需要长期服用抗结核药物。药物治疗是骨关节结核的治疗基础，传统的药物治疗可分为口服、肌注及静滴等方式。上述方式都是通过血液循环使药物到达病灶，达到杀灭结核菌的目的，但骨关节结核的发病机制决定了结核菌在病灶处形成了大量的脓液、干酪样坏死组织、死骨以及硬化骨，局部病理结构的紊乱导致了病灶的血供不足，以致药物在结核灶内无法达到抗结核菌的最小抑菌浓度(Minimal inhibitory concentration,MIC)，也就是有效的杀菌浓度，而持续的低药物浓度甚至会诱发耐药的发生。目前，有中国专利授权公告号CN104107086B公开了一种具有药物剂量精确缓释功能的椎弓根螺钉，该专利虽然具有一定药物剂量缓释功能，但是其利用体温-记忆合金控件作为启动及释放控制装置，其缓释时间较短，当体温-记忆合金控件工作时，其在短时间就会把药物全部缓释完，载药体系可能无法长期稳定释放，无法在结核病灶处形成长期稳定的药物浓度，无法彻底杀灭结核分枝杆菌，甚至诱发耐药。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的上述不足和缺陷，提供一种包含抗结核药物缓释植入人工骨载体的脊柱内固定装置，以解决上述问题。

本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：

一种包含抗结核药物缓释植入人工骨载体的脊柱内固定装置，包括间隔设置的固定螺钉以及连接两所述固定螺钉的连接杆，其特征在于，所述固定螺钉内部和/或连接杆内部设置有结核治疗药物，所述固定螺钉外壁和连接杆外壁设置有供结核治疗药物释放的过药孔，所述固定螺钉内部和连接杆内部设置用以固定结核治疗药物的定位装置，所述结核治疗药物包括缓释药载体、异烟肼、利福平、链霉素。

在本发明的一个优选实施例中，所述缓释药载体包括聚乳酸-羟基乙酸聚合物PLGA。

在本发明的一个优选实施例中，所述链霉素、异烟肼、利福平、聚乳酸-羟基乙酸聚合物PLGA、聚乙稀醇PVA的重量比为240-260：35-45：55-65：90-110：550-650。

在本发明的一个优选实施例中，所述链霉素、异烟肼、利福平、聚乳酸-羟基乙酸聚合物PLGA、聚乙稀醇PVA的重量比为250：40：60：100：600。

在本发明的一个优选实施例中，所述结核治疗药物采用复乳化溶剂挥发法制备，包括如下步骤：

1)按照重量比称取链霉素、异烟肼、利福平、聚乳酸-羟基乙酸聚合物PLGA和聚乙稀醇PVA；

2)将异烟肼和链霉素溶于蒸馏水中，充分振荡均匀构成内水相；

3)将聚乙稀醇PVA溶于蒸馏水中，沸水加热至充分溶解；

4)将利福平置于二氯甲烷中充分溶解形成油相；

5)上述材料制备完成后放入冰箱冷却至冰凉，整个过程尽量避光保存；