[发明专利]一种卡比多巴左旋多巴缓释片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110700850.2 申请日: 2021-06-17
公开(公告)号: CN115487159A 公开(公告)日: 2022-12-20
发明(设计)人: 张贵民;寻明金;郭辉;刘忠 申请(专利权)人: 山东新时代药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/38;A61K47/12;A61K31/198;A61P25/16
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 273400 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 多巴左旋多巴缓释片 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,包含卡比多巴、左旋多巴、酒石酸氢钾、缓释材料、粘合剂、润滑剂。

2.根据权利要求1所述的卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,所述缓释材料选自羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M、羟丙甲纤维素E5、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,粘合剂选自羟丙基纤维素L、羟丙基纤维素H、聚乙二醇中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、二氧化硅中的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,包含下述以质量百分比计的组分:卡比多巴15-17%、左旋多巴60-70%、酒石酸氢钾2-7%、缓释材料1-10%、粘合剂5-15%、润滑剂0.5-2%。

6.根据权利要求5所述的卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,所述酒石酸氢钾的质量百分比为2-5%。

7.根据权利要求5所述的卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,所述缓释材料的质量百分比为2-6%。

8.根据权利要求5所述的卡比多巴左旋多巴缓释片,其特征在于,所述粘合剂的质量百分比为10%。

9.一种权利要求1-8任一项所述卡比多巴左旋多巴缓释片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)将粘合剂用水配成粘合剂溶液;

2)将卡比多巴、左旋多巴、酒石酸氢钾、缓释材料过筛混合,湿法制粒;

3)加入润滑剂混合均匀,压片。

10.根据权利要求9所述的卡比多巴左旋多巴缓释片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)将粘合剂用水配成8%-9%粘合剂溶液;

2)将卡比多巴、左旋多巴、酒石酸氢钾、缓释材料过10-20目筛混合,湿法制粒;

3)加入润滑剂混合均匀,压片。

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