[发明专利]一种导管及震波发生系统

说明书

本发明涉及一种导管及震波发生系统，导管包括导管主体、球囊、自动充盈机构，自动充盈机构包括壳体、充盈单元、压力调节单元，壳体固定连接在导管主体的近端；充盈单元设在壳体内，其包括储腔、驱动组件，储腔用于存储流体介质并与导管主体相连通；驱动组件用于将储腔内的流体介质推送至球囊内或将球囊内流体介质抽吸回储腔内；压力调节单元用于调节球囊内目标压力，压力调节单元与驱动组件连接。本发明通过自动充盈机构与球囊导管为一体结构，减少耗材，简化结构，节约成本，操作者使用方便；充盈单元与压力调节单元协同作用，可设定球囊目标压力，实时监控球囊内液压并可实时补充球囊内流体介质以维持目标压力。

技术领域

本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种导管及震波发生系统。

背景技术

心血管狭窄指的是人体动静脉血管，包好冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩，产生间歇性的跛行甚至发生远端肢体的坏死或截肢；如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。

针对心血管狭窄治疗使用高压球囊扩张、药物球囊扩张、球囊扩张后结合支架扩张技术、释放支架、旋磨治疗等，只要涉及到球囊导管的使用，都需要使用球囊充压装置(压力泵)来给球囊进行充盈扩张，压力泵不可控，且压力泵与球囊导管匹配性不好，易出现压力过大或过小情况，使得球囊内无法维持目标压力，而影响治疗效果。

参见中国专利CN112842460A公开了一种用于心血管狭窄的具有液压监测补给的冲击波发生系统，包括液体介质、液压传感器、液体补给器、导管、球囊，液体介质与冲击波发生器相连，冲击波发生器包括第一接口和第二接口，第一接口连接液体介质和液体介质补给管，液体补给器位于冲击波发生器内，液体介质1通过液源(即1所指液体介质)、液体补给器、液体介质补给管进入球囊内来维持球囊内压力，液源、液体补给器和液体介质补给管为独立于导管、球囊和手柄的又一耗材，在使用中，需要先连接液体介质、液体补给器、液体介质补给管，再点击开关才能向球囊输送流体介质，若液源液体不足还需要补充液源，不仅结构复杂，连接复杂，还费时费力，因耗材多，出现实际手术中操作不便情况，且无法自动设定球囊内压力。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于心血管狭窄病变的导管及震波发生系统，用于解决导管结构复杂在使用中需要单独准备流体介质和压力泵，且导管内压力不可控的问题。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于心血管狭窄病变的导管，包括球囊导管，所述的球囊导管包括导管主体、连接在所述的导管主体远端的球囊，所述的导管主体与所述的球囊连通，所述的导管还包括自动充盈机构，所述的自动充盈机构包括：

壳体，其固定连接在所述的导管主体的近端；

充盈单元，其设置在所述的壳体内，其包括储腔、驱动组件，所述的储腔用于存储流体介质并与所述的导管主体相连通；所述的驱动组件用于将所述储腔内的流体介质推送至所述的球囊内或者将所述的球囊内的流体介质抽吸回所述的储腔内；

压力调节单元，其用于调节所述的球囊内的目标压力，所述的压力调节单元与所述的驱动组件相连接。

优选地，当所述的球囊内压力小于目标压力时，所述的压力调节单元控制所述的驱动组件将所述的储腔内的流体介质向所述的球囊内推送；当所述的压力调节单元将所述的球囊内的目标压力调节至0时，所述的压力调节单元控制所述的驱动组件将所述的球囊内的流体介质抽吸回所述的储腔内。