[发明专利]用于从半固体表面收集微生物生长的设备和装置

说明书

本发明的题目为用于从半固体表面收集微生物生长的设备和装置。一种从半固体表面收集生物样品的设备。该设备具有带有近端和远端的轴，以及与轴在近端集成的尖端。所述尖端具有适应于在其上收集微生物或从其释放微生物或两者兼具的表面，其中适应表面包括凹进或延伸部的至少一个特征，以增加尖端的表面积并在其上收集微生物。此类特征的示例包括具有约1000μm或更小尺寸的微特征。其它示例包括移液管尖端。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2016年4月8日、申请号为201680033172.6、发明名称为“用于从半固体表面收集微生物生长的设备和装置”。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年4月8日提交的美国临时申请号62/144,574的申请日的权益，所述临时申请的公开内容在此通过引用并入本文。

发明背景

本文公开了用于从在半固体表面上生长的微生物菌落收集一种或多种包含微生物的样品以便制备液体溶液中的微生物悬浮液的设备和装置。

作为医疗诊断的常规实践，生物样品如血液提取自病人并被分析以诊断和治疗疾病。根据指示，例如通过血液培养(诸如来自Becton，Dickinson and Company的BACTEC^TM FX和BACTEC^TM 9000系列)或通过在琼脂平板上划线培养(手动或通过自动化器械，例如Becton，Dickinson and Company出售的Innova^TM)，可以分析样品以确定微生物是否存在于样品中。如果确定微生物存在，则有医学和经济两方面理由来鉴别存在的特定微生物以及为了利于治疗鉴别微生物的抗生素耐药性/易感性。

许多种类的微生物(microorganism)(以下也被称为微生物(microbes))，特别是细菌和单细胞真菌，可以通过质谱(“mass spec”)过程来鉴别，诸如基质辅助激光解吸电离(“Maldi”)。还期望分析抗微生物剂在抑制来自临床样本的微生物分离物的生长方面的有效性。这种分析被称为抗微生物易感性试验(“AST”)。在MALDI和AST分析物两者的制备中，从待用于制作重悬浮样品的半固体培养基收集微生物菌落。

通常，从用于样品制备的菌落拾取样品的过程是手工过程。尽管已经向自动化系统进步，但当前的自动化过程和设备从单个菌落移去仅少量样品。这些设备需要多次拾取以移去包含于若干菌落中的生物质(biomass)，以获得用于下游试验(例如，MALDI或AST)必需的足够样品。另外，这些系统使用将微生物直接应用于Maldi制备平板的直接涂片过程。寻求用于悬浮样品中有效收集微生物生长的改进设备。

发明概述

本文公开的设备是用于收集半固体表面上生长的微生物来制备在液体溶液中的微生物悬浮液的“一次拾取工具”，该微生物悬浮液用于进一步鉴别(利用MALDI或其它技术)和/或AST试验。

本发明的一个实施方式包括轴和尖端组件。所述轴具有近端和远端，其中尖端固定于轴并且从轴延伸。所述尖端具有当尖端与微生物菌落接触时在其上收集微生物的适应表面。所述适应表面可以是格栅图案或直径可变的。所述适应表面还可以包括刀片、把手、长钉或脊。所述适应表面还可以有助于微生物的释放。

在另一个实施方式中，组件具有位于轴的近端或接近轴的近端的腔和排放通道或多个排放通道，从而提供用于收集微生物的适应表面。所述腔可以被格栅覆盖或可以包含一个或更多个刀片。所述刀片可以是螺旋状的或直的，或可以从腔延伸。

仍然在另一个实施方式中，组件具有可移除尖端。可移除尖端可以是通过磁力、压紧或螺纹附连于组件的近端的护套。护套可以包括勺，以进一步利于微生物收集。