[发明专利]一种检测表面病毒灭活效力的方法及其应用在审
申请号: | 202110714437.1 | 申请日: | 2021-06-25 |
公开(公告)号: | CN113528705A | 公开(公告)日: | 2021-10-22 |
发明(设计)人: | 林弘毅 | 申请(专利权)人: | 林弘毅 |
主分类号: | C12Q1/70 | 分类号: | C12Q1/70;C12Q1/02 |
代理公司: | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人: | 胡辉 |
地址: | 510600 广东省广州*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 检测 表面 病毒 效力 方法 及其 应用 | ||
1.一种检测消毒产品或消毒作业病毒灭活效力的方法,包括以下步骤:
(1)确定载体类型;
(2)判定实验有效性;
(3)灭活效力检测;
(4)判断待测消毒产品或消毒作业有效性和灭活效力。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(2)中判定实验有效性的方法为:进行病毒滴度鉴定、细胞毒性鉴定和有效中和测试,若病毒滴度鉴定的TCID50每毫升的对数值大于7、且阳性对照和阴性对照均无异常,则判定实验结果有效;若否,则无效。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(3)中灭活效力检测包括病毒滴度鉴定、灭活效力测试和载体病毒量检测。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(4)中待测消毒产品或消毒作业有效性的判断方法为:
根据灭活效力检测结果,计算总体灭活效力、单步灭活效力;
若总体灭活效力的对数值大于等于4,单步灭活效力的对数值大于等于1,待测消毒产品或消毒作业有效;
优选若总体灭活效力的对数值大于等于4,单步灭活效力的对数值大于等于1,且重复测试后,总体灭活效力的对数值之间的差值和单步灭活效力的对数值之间的差值均小于0.5时,待测消毒产品或消毒作业有效;
若否,则无效。
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,
所述单步灭活效力的算法公式为:
Rlogn=log(10Ct(n-1)×Rratio)-log(10Ctn);
其中,Rratio为第n步表面病毒残留比,计算公式为:
Ccn为第n步载体病毒量测试结果;Cc(n-1)为第n-1步载体病毒量测试结果;Ctn为第n步灭活效力测试结果;Ct(n-1)为第n-1步灭活效力测试结果;Rlogn为第n步每毫升灭活病毒滴度值;
所述总体灭活效力的算法公式为:
Rlogt=log(10Cc1)-log(10Ctn);
其中,Cc1为第1步载体病毒量测试结果;Ctn为最后一步灭活效力测试结果;Rlogt为总体每毫升灭活病毒滴度值。
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(4)中待测消毒产品或消毒作业灭活效力的判断方法为:
根据灭活效力检测结果,计算病毒残留比,计算公式为:
其中,Ccn为第n步载体病毒量测试结果;Cc(n-1)为第n-1步载体病毒量测试结果;
若病毒残留比小于3%,为极低度残留,表面黏度极低,灭活效力极高;
若病毒残留比为3~10%,为低度残留,表面黏度低,灭活效力高;
若病毒残留比为10~20%,为中度残留,表面黏度中,灭活效力中;
若病毒残留比大于20%,为重度残留,表面黏度高,灭活效力低。
7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(1)中所述载体的表面设置有L形卡扣,所述卡扣垂直于所述载体表面,所述载体的制备材料包括玻璃、不锈钢和塑料。
8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(1)中载体类型根据消毒作用方式确定,其中,所述消毒作用方式包括单面浸没、整体浸泡和喷洒;
载体类型与消毒作用方式的优选对应方式为:
若消毒作用方式为单面浸没或整体浸泡时,载体类型为圆形载体;
若消毒作用方式为喷洒时,载体类型为方形载体。
9.权利要求1~8所述的方法在抗病毒产品筛查中的应用。
10.权利要求1~8所述的方法在材料清洁难易度定量检测中的应用。
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