[发明专利]临床医疗数据的迁移方法、装置及计算机可读介质

说明书

本发明涉及一种临床医疗数据的迁移方法，包括：构建验证环境，验证环境具有与正式环境相同的第一配置；将具有第一配置的正式环境中的第一正式数据复制到验证环境中作为第一验证数据，第一正式数据和第一验证数据都符合第一配置的要求；在验证环境中将第一配置修改为第二配置；在验证环境中对第一验证数据进行数据迁移形成第二验证数据，第二验证数据符合第二配置的要求；在验证环境中验证第二验证数据是否正确；若第二验证数据正确，则将第二配置作为最新配置，在正式环境中将第一配置修改为最新配置；以及在正式环境中对第一正式数据进行数据迁移形成第二正式数据，第二正式数据符合最新配置的要求。

技术领域

本发明主要涉及临床试验电子化领域，具体地涉及一种临床医疗数据的迁移方法、装置及计算机可读介质。

背景技术

在进行临床试验研究的过程中，需要将所采集到的病例信息存储在存储介质中，以便于进行后续的计算和分析。目前，采用临床研究电子数据采集(Electronic DataCapture,EDC)系统来采集临床医疗数据，该系统中包括针对临床试验项目所设计的病例报告表(Case Report Form,CRF)，用来填写和记录受试者的相关信息。随着临床试验的进展，试验方案可能发生调整，相应地CRF表单的结构也可能需要修改，例如，增加或删除需要录入的项目，有的项目原来为必填项后来更新为非必填项。由于CRF表单的结构发生了改变，就需要将原来的数据迁移到新的CRF表单中。然而，由于CRF表单中的项目具有一定的逻辑关系，经过数据迁移之后，可能会导致逻辑关系的错误，使新CRF表单中的数据发生错误。目前在需要进行数据迁移之前，程序员尽量考虑各种逻辑关系之后再进行数据迁移，然而依然不能保证迁移后的数据完全满足当前的业务场景。如果在正式环境中对数据进行测试，会留下各种稽查痕迹，可能导致破坏数据的完整性和痕迹的真实性，最后可能导致研究项目延期或者流程问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种保持数据完整性和真实性的临床医疗数据的迁移方法、装置及计算机可读介质。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是一种临床医疗数据的迁移方法，其特征在于，包括：构建验证环境，所述验证环境具有与正式环境相同的第一配置；将具有所述第一配置的所述正式环境中的第一正式数据复制到所述验证环境中作为第一验证数据，所述第一正式数据和所述第一验证数据都符合所述第一配置的要求；在所述验证环境中将所述第一配置修改为第二配置；在所述验证环境中对所述第一验证数据进行数据迁移形成第二验证数据，所述第二验证数据符合所述第二配置的要求；在所述验证环境中验证所述第二验证数据是否正确；若所述第二验证数据正确，则将所述第二配置作为最新配置，在所述正式环境中将所述第一配置修改为所述最新配置；以及在所述正式环境中对所述第一正式数据进行数据迁移形成第二正式数据，所述第二正式数据符合所述最新配置的要求。

在本发明的一实施例中，若所述第二验证数据不正确，则修改所述第二配置，使经过数据迁移所形成的所述第二验证数据符合修改后的第二配置的要求，并在所述验证环境中验证所述第二验证数据是否正确。

在本发明的一实施例中，在所述验证环境中将所述第一配置修改为第二配置的步骤之后还包括：将所述验证环境的版本从第一版本升级到第二版本。

在本发明的一实施例中，在所述正式环境中将所述第一配置修改为所述最新配置的步骤之后还包括：将所述正式环境的版本从所述第一版本升级到最新版本。

在本发明的一实施例中，所述第一正式数据包括填写在病例报告表中的数据，所述病例报告表包括第一配置项，所述第一配置包括所述第一配置项。

在本发明的一实施例中，所述第一正式数据还包括对应于所述病例报告表的逻辑核查，所述第一配置还包括对应于所述逻辑核查的第二配置项。

在本发明的一实施例中，所述第一正式数据还包括对应于所述病例报告表的自动计算内容，所述第一配置还包括对应于所述自动计算内容的第三配置项，所述第三配置项包括所述自动计算内容涉及的数据和计算公式。