[发明专利]替罗非班降解杂质及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202110719896.9 | 申请日： | 2021-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN113527183A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 王芝;蔡一聪;秦巨波;刘孟;于艳春 | 申请（专利权）人： | 远大医药（中国）有限公司 |
| 主分类号： | C07D211/22 | 分类号： | C07D211/22;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 赵丽婷 |
| 地址： | 430032 湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 替罗非班 降解 杂质 及其 制备 方法 应用 | ||
【权利要求书】：
1.一种化合物，其特征在于，所述化合物结构式为式Ⅰ所示化合物：
2.一种替罗非班注射液的质量控制方法，其特征在于，包括：
测定替罗非班注射液中权利要求1所述化合物的含量；
基于所述化合物的含量，确定所述替罗非班注射液的质量是否达标。
3.根据权利要求2所述的质量控制方法，其特征在于，所述测定是采用高效液相色谱法进行的。
4.根据权利要求3所述的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为NH4HCO3溶液，所述流动相B为乙腈。
5.根据权利要求4所述的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用梯度洗脱方式，条件如下：
时间(min) 流动相A(％) 流动相B(％) 0.01 85 15 11.0 55 45 11.2 0 100 13.2 0 100 13.4 85 15 14.4 85 15
。
6.根据权利要求4所述的质量控制方法，其特征在于，所述NH4HCO3溶液的浓度为5-15mM；
任选地，进行高效液相色谱检测时，采用的色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶；
任选地，所述色谱柱的柱温为25-35℃；
任选地，所述流动相的流速为20-30ml/min；
任选地，所述高效液相色谱法中检测波长为200-280nm。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于远大医药（中国）有限公司，未经远大医药（中国）有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202110719896.9/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
