[发明专利]一种淀粉溶胶材料及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及药用辅料技术领域，具体公开一种淀粉溶胶材料及其制备方法和应用。所述淀粉溶胶材料的制备方法包括以下工艺步骤：a、将直链淀粉的质量含量为50％‑82％的淀粉加入水中，混合得到淀粉乳液，在惰性气体气氛中将所述淀粉乳液加热至110℃‑168℃进行糊化，得到主料液；b、将所述主料液置于高压均质机中进行均质，得到淀粉溶胶材料。本发明提供的淀粉溶胶材料的制备方法可以得到纳米级淀粉溶胶，该淀粉溶胶以淀粉为唯一原料结合常规胶囊制备系统就可以得到兼具成膜韧性好、机械强度高、透光性好的胶囊材料，免去了多种辅料的加入。且该制备方法简单、周期短，可大规模推广应用。

技术领域

本发明涉及药用辅料技术领域，尤其涉及一种淀粉溶胶材料及其制备方法和应用。

背景技术

胶囊剂在医药、保健品及功能食品行业中有着十分广泛的应用。传统胶囊多利用由动物的皮、骨水解制得的明胶作为胶囊壳材料，即明胶胶囊。然而，随着动物疾病的蔓延，以及消费者观念的转变，明胶胶囊的不足与安全隐患也逐渐被人们发现。由于其具有原料来源不可控、明胶动物源成分的安全性不保障、胶囊膜水分不稳定使储存温度较低等众所周知的缺点，且动物制品的胶囊壳适用人群受到限制，原料成本也很高，生产工艺复杂，导致目前的明胶胶囊不利于在市场上推广。因此，后来出现了植物源性胶囊，植物源性胶囊虽然解决了明胶胶囊存在的上述缺陷，但是所用到的植物原材料(如淀粉)需要经过改性等大量预处理，同时为了改善胶囊的成膜韧性、透光性、外观性状、溶解性和溶解时间等，需要加入大量交联剂、增塑剂和凝胶剂等助剂来使其达到中药药典的标准，制备方法复杂，制备成本并未得到有效降低，并且因加入了大量的其它辅料成分，极易引入有害化学成分，这也是为何目前的植物源性胶囊未得到推广应用的原因。

发明内容

针对现有制备胶囊壳的材料存在的上述问题，本发明提供一种淀粉溶胶材料及其制备方法和应用，该淀粉溶胶材料的制备方法仅利用淀粉就可以得到成膜韧性和溶解性好的溶胶材料，利用该溶胶材料可得到透光率高，并符合药典要求的胶囊材料，且无任何化学残留物、制备方法简单、原料成本低，在医药辅料和食品领域具有较高的市场前景和应用价值。

为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：

一种淀粉溶胶材料的制备方法，包括以下工艺步骤：

a、将直链淀粉的质量含量为50％-82％的淀粉加入水中，混合得到淀粉乳液，在惰性气体气氛中将所述淀粉乳液加热至110℃-168℃进行糊化，得到主料液；

b、将所述主料液置于压力为95MPa-100MPa的高压均质机中进行均质，得到所述淀粉溶胶材料。

相对于现有技术，本发明提供的淀粉溶胶材料的制备方法，以植物淀粉为唯一原料，制成特定浓度的乳液后，在110℃-168℃下加热得到糊化至特定程度的料液，该料液在95MPa-100MPa下进行高压均质，即可得到纳米级的淀粉溶胶(突破了现有制备胶囊壳所用的淀粉基材只能达到微米级的瓶颈)，该淀粉溶胶中的纳米淀粉颗粒具有极高的活性，仅以该淀粉溶胶为原料结合常规胶囊制备系统就可以得到兼具成膜韧性好、机械强度高、透光性好、表面结构致密且光滑的胶囊材料，免去了多种辅料的加入，制备方法简单、周期短，可大规模推广应用。

优选的，步骤a中，所述淀粉与水的质量比为1:3-4.5。

优选的，步骤a中，所述惰性气体为氮气或氩气。

优选的，所述糊化的时间为45min-60min。

优选的，步骤b中，所述均质的时间为10min-20min。

上述优选的均质条件，可以进一步提高淀粉溶胶材料中的淀粉颗粒粒径的均匀性，保证其粒径分布在较小范围内。

本发明还提供所述淀粉溶胶材料的制备方法所用的制备系统。该制备系统包括依次连接的加热釜、高压均质机和淀粉溶胶储罐。