[发明专利]Molnupiravir含量及有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202110721762.0 | 申请日： | 2021-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN113433242B | 公开（公告）日： | 2022-12-27 |
| 发明（设计）人： | 李楠;王倩文;李晓琴;邓盛齐;陈仰;郑林 | 申请（专利权）人： | 成都大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 成都帝鹏知识产权代理事务所(普通合伙) 51265 | 代理人： | 邰思翰 |
| 地址： | 610000*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | molnupiravir 含量 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括如下步骤：制备供试品溶液，采用高效液相色谱法，将十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料并对供试品溶液进行上样，再以有机相水溶液作为流动相进行洗脱检测，色谱条件为检测波长为200～300 nm，柱温为25℃～40℃，流速为0.2～2.0 mL/min，记录色谱图；所述有关物质为N4-羟基胞嘧啶核苷酸；
所述有机相为甲醇，所述流动相由甲醇和水按体积比30:70混合而得。
2.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法时，色谱柱选自品牌为Phenomenex Gemini C18柱、ZORBAX SB C18柱或Diamonsil C18柱。
3.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测波长为235 nm。
4.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法，其特征在于，所述流动相的流速为0.9～1.1 ml/min；所述色谱柱的柱温为25℃～35℃。
5.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法，其特征在于，所述流动相的流速为1.0 ml/min。
6.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法，其特征在于，所述柱温为30℃。
7.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法，其特征在于，进样量为10～50μL。
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