[发明专利]一种尼麦角林胶囊的制备方法和尼麦角林胶囊在审
申请号: | 202110725015.4 | 申请日: | 2021-06-29 |
公开(公告)号: | CN113398089A | 公开(公告)日: | 2021-09-17 |
发明(设计)人: | 傅超婷;陈海刚;宋光文;张洁;李宏仁;邝素梅;王鑫 | 申请(专利权)人: | 海南通用三洋药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/48;A61K47/26;A61K47/38;A61J3/07;A61P9/00;A61P9/10 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人: | 赵翠璞 |
地址: | 570312 *** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 麦角 胶囊 制备 方法 | ||
1.一种尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:将羟丙甲纤维素溶于乙醇溶液(药用)中,加入纯化水搅拌均匀,制得羟丙甲纤维素乙醇水溶液粘合剂;
S2:将尼麦角林与聚山梨酯80混合进行粉碎,过200目筛,尼麦角林和聚山梨酯80的质量比为1:0.1~1:0.3,制得尼麦角林混合物;
S3:将尼麦角林混合物加入湿法制粒机中进行制粒,进行干燥,整粒,得到尼麦角林混合物颗粒;
S4:将按照部分尼麦角林混合物颗粒、滑石粉、蓖麻油、淀粉、羟丙甲纤维素乙醇水溶液粘合剂和剩余的尼麦角林混合物颗粒按顺序加入混合机进行混合,设定混合时间为20~30min,以恒速进行混合,得到中间产品;
S5:中间产品检验,取中间产品检测性状、鉴别、水分、溶出度和含量,合格后根据含量计算出填充装量;
S6:根据填充装量生成生产指令控制全自动胶囊填充机制得尼麦角林胶囊。
2.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,还包括以下步骤:
S7:装上PVC和铝箔,调试正常后,进行铝塑板确认,有效期印刷在铝箔上,批号打印位置为铝塑板下端中间无网纹处,进行铝塑板密封性检查,合格后加料铝塑。
3.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,在步骤S2中,尼麦角林和聚山梨酯80的质量比为1:0.2。
4.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,在步骤S3中,干燥温度为40~45℃,干燥时间为30~60min。
5.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,在步骤S6中,全自动胶囊填充机的填充速度为1200~1500粒/分。
6.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,在步骤S6中,全自动胶囊填充机为NJP-1200B全自动胶囊充填机。
7.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,在步骤S1中,羟丙甲纤维素乙醇水溶液粘合剂的质量浓度为5%。
8.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,在步骤S4中,设定混合时间为20~25min。
9.根据权利要求1所述的尼麦角林胶囊的制备方法,其特征在于,尼麦角林胶囊的单粒重量为30mg。
10.一种尼麦角林胶囊,其特征在于,根据权利要求1~9中任一项的尼麦角林胶囊的制备方法制备而成,包括组成成分种类及各组成成分重量配比为:
尼麦角林 30重量份
羟丙甲纤维素 2重量份
滑石粉 2重量份
蓖麻油 1重量份
聚山梨酯80 6重量份
乙醇溶液(药用) 12重量份
纯化水 28重量份
淀粉 200重量份。
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