[发明专利]多种维生素铁胶囊及其制备方法在审
申请号: | 202110738828.7 | 申请日: | 2021-06-30 |
公开(公告)号: | CN113521052A | 公开(公告)日: | 2021-10-22 |
发明(设计)人: | 邓文峰;刘海琼;符晓霞 | 申请(专利权)人: | 海南金贝康制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/295 | 分类号: | A61K31/295;A61K31/35;A61K31/519;A61K31/375;A61K31/714;C07D487/04;A61P3/02;A61K9/48;A61K47/26 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人: | 张俊阁 |
地址: | 571126 海南省海*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 多种 维生素 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种多种维生素铁胶囊,其特征在于,以重量份数计,制成所述多种维生素铁胶囊的有效成分的原料包括:富马酸亚铁49.19份、乳糖146.28份、叶酸0.5份、维生素B12粉0.23份、维生素C 200.6份和硬脂酸镁3.2份。
2.根据权利要求1所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,所述叶酸的制备方法包括以下步骤:
1)在非活性气体保护下,1,1,3,3-四甲氧基-2-丙醇与酸性水溶液混合后,加入N-对氨基苯甲酰-L-谷氨酸进行反应,所得二亚胺固体再与三氨基嘧啶硫酸盐反应,然后调节pH值至酸性,得叶酸粗品,具体化学反应式如下:
2)叶酸粗品加至浓盐酸-丙酮溶液中,第一次加热至53~56℃溶解,趁热过滤除去不溶物,滤液加水并缓慢降温进行第一次析晶,所得叶酸晶体分散于水中,加入碱性水溶液至pH值至9.0~10.5,第二次加热溶解,再经吸附、过滤后,调节pH值至3.0~3.5,降温进行第二次析晶,过滤、干燥即得所述叶酸。
3.根据权利要求2所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,步骤2)中,所述浓盐酸-丙酮溶液是以体积比为1:4~6的浓盐酸和丙酮混合而得。
4.根据权利要求2或3所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,步骤2)中,所述叶酸粗品与浓盐酸-丙酮溶液的重量体积比为1g:20~25mL。
5.根据权利要求2或3所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,步骤2)中,所述第一次析晶的温度为25~30℃;
所述第二次加热的温度为80~90℃;
所述第二次析晶的温度为30~50℃。
6.根据权利要求2或3所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,步骤2)中,所述吸附用的吸附剂为活性炭或硅藻土。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,所述乳糖的精制方法,是取乳糖原料加至水中,加热溶解,所得乳糖溶液经脱色、超滤膜过滤,再加入乙醇,缓慢降温析晶,离心收集晶体、干燥即得所述乳糖。
8.根据权利要求7所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,
所述精制方法中,水与乙醇用量的体积比为1:2~3;
所述乳糖与水的重量体积比为1kg:2.3~3L。
9.根据权利要求7所述的多种维生素铁胶囊,其特征在于,
所述精制方法中,所述加热溶解的温度为55~60℃;
所述析晶的温度为35℃以下。
10.权利要求1-9中任一项所述的多种维生素铁胶囊的制备方法,其特征在于,所述多种维生素铁胶囊的制备方法包括以下步骤:
S1:取富马酸亚铁、乳糖,混匀得混合物X;
S2:取部分混合物X与叶酸及维生素B12粉,混匀得混合物Y;
S3:取剩余的混合物X与维生素C、硬脂酸镁及混合物Y,混匀得待装囊物料;
S4:取待装囊物料经装囊,即得所述多种维生素铁胶囊。
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