[发明专利]一种用于治疗肿瘤的药物组合物、试剂盒及其应用

说明书

本发明提供了一种用于治疗肿瘤的药物组合物，该药物组合物包括分离的具有生理活性的线粒体作为活性成分。同时，本发明还公开了包括上述药物组合物的试剂盒。本发明的另一方面公开了分离的线粒体在制备用于治疗肿瘤的药物、药物组合物或试剂盒中的应用，以及一种治疗肿瘤的方法。本发明设置不同给药方式（如腹腔注射IP、肌肉注射IM、皮下注射SC）、给药剂量，移植活性线粒体和灭活线粒体对肿瘤小鼠进行治疗，发现移植自体或异体来源的活性线粒体能够延长小鼠生存期达30‑50%，具有显著的治疗效果。

技术领域

本发明属于生物制药领域，具体涉及一种用于治疗肿瘤的药物组合物、试剂盒及其应用。

背景技术

癌症习惯上是作为恶性肿瘤的俗称，是当代威胁人类生命健康的主要疾病之一。据统计2018年全球新发癌症例数1810万，死亡例数960万，死亡率高达53%。目前认可度比较高的癌症死因有以下几种：1. 病菌感染。癌症患者往往营养不良，而且在接受化疗或放疗后，导致机体免疫力下降，使体内原本不致病的细菌等微生物变为致病菌，导致不可控制的感染而死亡。2. 器官衰竭。癌症患者因为长期营养不良导致多器官功能衰竭而死。3. 重要脏器的损伤。如果肿瘤原发在大脑等重要脏器上，或者由于恶性肿瘤的转移，癌细胞直接侵袭并对大脑或者呼吸和循环系统等造成损伤，可直接导致死亡。

而本发明人认为，癌症的死因除了肿瘤直接原位影响脏器的功能结构外，最直接的死因是机体重要脏器能量供应不足引起的。癌细胞生长和分裂迅速，高水平的代谢活动需要消耗大量的能量。由于肿瘤细胞消耗过多能量，导致正常细胞内能量供应不足，最终导致死亡。

线粒体作为真核细胞进行有氧呼吸的主要细胞器，是提供能量的主要场所。线粒体起源于15亿年前的古细菌，因此具有类似于细胞内细菌的“感染能力”。分离的线粒体在体外和细胞共培养时，线粒体可以高效地进入细胞内。基于此，本发明人从机体供能的角度出发，直接给癌症患者提供外源的健康的线粒体，线粒体可转移到正常细胞，恢复机体的正常能量水平。

发明内容

具体的，本发明提供了一种用于治疗肿瘤的药物组合物，所述药物组合物包括分离的具有生理活性的线粒体作为活性成分。根据本发明的药物组合物通过注射等方式进入癌症患者体内的非肿瘤细胞，直接恢复患者机体的供能水平，延长患者的生存期，从而达到治疗的目的。

在根据本发明的药物组合物中，所述线粒体的来源为自体、同种异体或异种异体及其组合。

在一些具体实施例中，所述线粒体的来源为同种异体。在另一些具体实施例中，所述线粒体的来源为自体或异种异体及其组合。

在一些实施例中，所述线粒体是由细胞或组织中分离提取的。其中，所述细胞或组织可以是非人哺乳动物（如小鼠、兔、猪、绵羊、山羊、牛以及高等灵长类动物）的细胞或组织，也可以是人体的细胞或组织。

细胞可以是选自体细胞、生殖细胞、干细胞及其组合中的任何一种。例如，线粒体可以是从体细胞、生殖细胞或干细胞获得的线粒体。此外，线粒体可以是从线粒体生物活性正常的细胞获得的正常线粒体。另外，线粒体可以是体外培养的线粒体。

组织包括但不限于心、肝、脾、肾、脑及其组合。在一些具体实施例中，所述线粒体是由心、肝、脾、肾及其组合的组织中提取分离的。

在一些实施例中，根据本发明的药物组合物除线粒体外，还包括有溶媒。