[发明专利]在辅助化疗前判断辅助化疗与患者适配度的试剂盒和方法

权利要求书

1.一种用于在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者适配度的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括以下至少三种试剂：

用于检测TGFA基因的表达程度的试剂；

用于检测HCFC1基因的表达程度的试剂；

用于检测KLF7基因的表达程度的试剂；

用于检测WARS1基因的表达程度的试剂；

用于检测WNT4基因的表达程度的试剂。

2.根据权利要求1所述的用于在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者适配度的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括以下试剂中的至少一种：

胃蛋白酶、组织固定液、预杂交液、寡核苷酸探针杂交液、封闭液、生物素化鼠抗地高辛、SABC-POD、生物素化过氧化物酶、DEPC、3％柠檬酸、2×SSC、0.5×SSC、0.2×SSC、原位杂交用PBS。

3.一种在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的试剂在制备试剂盒中的应用，所述试剂包括以下至少三种试剂：

用于检测TGFA基因的表达程度的试剂；

用于检测HCFC1基因的表达程度的试剂；

用于检测KLF7基因的表达程度的试剂；

用于检测WARS1基因的表达程度的试剂；

用于检测WNT4基因的表达程度的试剂；

判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的判断过程为：基于TGFA、HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4中的至少三种基因在胃癌组织样品中和癌旁正常组织样品中的表达程度，统计出辅助化疗与胃癌患者的适配度值。

4.根据权利要求3所述的在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的试剂在制备试剂盒中的应用，其特征在于，

所述试剂包括以上五种试剂，在HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4四种基因中，每有一个基因在胃癌组织样品中的表达程度高于癌旁正常组织样品中的表达程度时，计1分，在胃癌组织样品中TGFA基因的表达强度低于癌旁正常组织样品中TGFA基因的表达程度时，计1分，统计出的总分即为所述适配度值，在所述适配度值大于等于3分时，判定辅助化疗与胃癌患者适配度较高，适于接受辅助化疗，在所述适配度值小于3分时，判定辅助化疗与胃癌患者适配度较低，不适于接受辅助化疗。

5.一种在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的方法，其特征在于，包括：

提取未辅助化疗的胃癌患者的胃癌组织样品和癌旁正常组织样品；

通过原位杂交实验分别测量所述胃癌组织样品中TGFA、HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4五种基因中至少三种基因的表达程度；

通过原位杂交实验分别测量所述癌旁正常组织样品中TGFA、HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4五种基因中至少三种基因的表达程度；

基于至少三种基因中每种基因在胃癌组织样品中和癌旁正常组织样品中的表达程度，统计出辅助化疗与胃癌患者的适配度值，在所述适配度值大于等于预设分值时，判定辅助化疗与胃癌患者适配度较高，适于接受辅助化疗，反之，则判定辅助化疗与胃癌患者适配度较低，不适于接受辅助化疗。

6.根据权利要求5所述的在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的方法，其特征在于，

从胃癌切除手术中切除下来的组织中提取出胃癌组织样品和癌旁正常组织样品。

7.根据权利要求5所述的在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的方法，其特征在于，所述预设分值为3分，基于上述五种基因中每种基因在所述胃癌组织样品中和所述癌旁正常组织样品中的表达程度，统计出辅助化疗与胃癌患者的适配度值，其步骤具体包括：

分别比较胃癌组织样品与癌旁正常组织样品中HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4四种基因的表达程度，在HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4四种基因中，每有一个基因在胃癌组织样品中的表达程度高于癌旁正常组织样品中的表达程度时，计1分；

对比胃癌组织样品与癌旁正常组织样品中TGFA基因的表达程度，当胃癌组织样品中TGFA基因的表达强度低于癌旁正常组织样品中TGFA基因的表达程度时，计1分；

统计所计的总分，统计出的总分即为所述适配度值。