[发明专利]用于膀胱癌检测的标志物及检测试剂盒

权利要求书

1.一种用于膀胱癌检测的标志物，其特征在于，所述标志物包括核基质蛋白22(NMP22)、癌胚抗原(CEA)、膀胱肿瘤抗原(BTA)和细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)。

2.一种权利要求1所述的用于膀胱癌检测的标志物在制备用于膀胱癌检测的检测试剂或检测试剂盒中的应用。

3.根据权利要求2所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒包括：抗体包被的磁微粒、吖啶酯标记的抗体、校准品、激发液A、激发液B和洗涤液，所述抗体为标志物对应的抗体。

4.根据权利要求3所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述抗体包括：NMP22抗体、CEA抗体、BTA抗体、和CYFRA21-1抗体。

5.根据权利要求3所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述抗体包被的磁微粒包括：NMP22抗体包被的磁微粒、CEA抗体包被的磁微粒、BTA抗体包被的磁微粒、和CYFRA21-1抗体包被的磁微粒。

6.根据权利要求3所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述吖啶酯标记的抗体包括：吖啶酯标记的NMP22抗体、吖啶酯标记的CEA抗体、吖啶酯标记的BTA抗体、和吖啶酯标记的CYFRA21-1抗体。

7.根据权利要求3所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述校准品为不同浓度的标志物校准品，包括NMP22校准品、CEA校准品、BTA校准品、和CYFRA21-1校准品。

8.根据权利要求3所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述激发液A：为0.5％的H₂O₂和0.1mol/L的HNO₃的溶液；所述激发液B：为0.35mmol/L的NaOH和3％TritonX-100的溶液；所述洗涤液为：含有1％Tween-20的20×PBS缓冲液，pH7.0-8.0。

9.根据权利要求3所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒的检测包括如下步骤：

(1)加样：取检测样本和抗体包被的磁微粒于孵育杯内混匀并孵育；

(2)加入吖啶酯标记的抗体试剂：将吖啶酯标记的抗体加入步骤(1)的孵育杯内继续孵育；

(3)洗涤：用洗涤液洗涤；

(4)发光：依次加入激发液A和激发液B，进行发光处理；

(5)读值：测定检测样本的相对发光强度，根据校准曲线，计算出检测样本中待测标志物的浓度。

10.根据权利要求9所述一种用于膀胱癌检测的检测试剂盒，其特征在于，所述步骤(1)中的检测样本为校准品或待测尿液。