[发明专利]大豆异黄酮在制备脊柱老化性疾病治疗药物、保健食品中的应用

说明书

本发明公开了大豆异黄酮在制备脊柱老化性疾病治疗药物、保健食品中的应用。尤其是黄豆黄苷在此方面的应用。黄豆黄苷在椎间盘退变性疾病中发挥保护性作用。体外细胞实验表明，黄豆黄苷可拮抗TNF‑α功能，减轻椎间盘退变过程中的氧化应激反应，改善髓核细胞代谢过程。同时，动物模型显示，黄豆黄苷可抑制椎间盘退变发生，改善病情，且长期应用未见明显毒副作用，可用于椎间盘退行性疾病等领域，具有广阔的应用价值和市场前景。

技术领域

本发明涉及医学领域，具体涉及大豆异黄酮在制备脊柱老化性疾病治疗药物、保健食品中的应用

背景技术

目前，脊柱老化性疾病，尤其椎间盘退变性疾病在临床上多见，患者一般需要卧床休息，康复理疗及药物治疗，但其中仍有相当一部分患者效果不佳，并需要进行手术治疗[1]。然而手术本身存在相关风险及并发症，有其自身的限制因素。随着人口老龄化及发病患者年轻化，椎间盘退变突出已经对社会及家庭造成巨大负担。

目前临床使用的治疗药物多针对具体症状，而对退变椎间盘本身进行保护及改善的相关药物种类少，患者选择余地小。同时，目前使用相关药物疗效有限，且长期应用有一定副作用，所以在一定程度上限制了使用。

近期研究提示，保护性小分子在椎间盘退变中存在潜在应用价值[2]。我们通过前期实验，对保健食品级提取物黄豆黄苷进行研究，发现其对椎间盘退变过程具有改善功能，可能为长期使用从而减少椎间盘退变突出发病提供潜在方法。

[1]M.Yao,B.P.Xu,Z.J.Li,S.Zhu,Z.R.Tian,D.H.Li,J.Cen,S.D.Cheng,Y.J.Wang,Y.M.Guo,X.J.Cui,A comparison between the low back pain scales forpatients with lumbar disc herniation:validity,reliability,and responsiveness,Health and quality of life outcomes18(1)(2020)175.

[2]A.Kamali,R.Ziadlou,G.Lang,J.Pfannkuche,S.Cui,Z.Li,R.G.Richards,M.Alini,S.Grad,Small molecule-based treatment approaches for intervertebraldisc degeneration:Current options and future directions,Theranostics 11(1)(2021)27-47.

发明内容

本发明的目的是提供一种具有抗氧化特性的保护性小分子大豆异黄酮在制备脊柱老化性疾病治疗药物、保健食品中的应用。

大豆异黄酮(Soy Isoflavone)主要是指3-苯并吡喃酮为母核的化合物，是一种植物化学素，属植物黄酮类，主要来源于豆科植物的荚豆类，大豆中的含量较高。大豆中天然存在的大豆异黄酮总共有12种，可以分为3类，即黄豆苷类(Daidzin groups)、染料木苷类(Genistin groups)、黄豆黄苷类(Glycitin groups)。

其中，黄豆黄苷作为一种抗炎抗氧化分子，具有改善椎间盘细胞代谢，改善椎间盘退变性疾病病情的作用，且体外实验未显示黄豆黄苷有细胞毒性作用，药物长期使用更加安全。因此本发明选择黄豆黄苷进行具体的研究。

具体的，本发明的技术方案是：

黄豆黄苷(glycitin)，CAS:40246-10-4。其分子量：446.4。

黄豆黄苷大量表达于食品黄豆之中，提纯工艺简单，价格低廉，这也是其相较于其他椎间盘退变保护性分子的优势所在。同时，目前对于其纯度，已经达到98％以上，纯度符合药物制备要求。