[发明专利]一种螺旋藻片生产工艺在审
申请号: | 202110748842.5 | 申请日: | 2021-07-02 |
公开(公告)号: | CN113476483A | 公开(公告)日: | 2021-10-08 |
发明(设计)人: | 冉剑 | 申请(专利权)人: | 重庆隆福佳人生物科技集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K35/748 | 分类号: | A61K35/748;A61K9/20;A61K47/44;A61P3/02;A61P3/06;A61P39/06;A61P31/00;A61P35/00;A61P39/00;A61P37/04;A61P15/00;B65D30/08;B65G1/04;B65G1/137 |
代理公司: | 北京盛凡智荣知识产权代理有限公司 11616 | 代理人: | 王光建 |
地址: | 400010 重庆市渝中区*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 螺旋藻 生产工艺 | ||
1.一种螺旋藻片生产工艺,其特征在于,包括如下步骤:
1)原料复检:复检由质量部QA人员对原料进行质量检验,质量检验合格后流入下一道工序;
2)制粒:取螺旋藻提取物,加入填充剂后,喷入粘合剂制粒,真空干燥,喷入植物油,使湿颗粒外部被植物油均匀包裹,再混入润滑剂,制粒;
3)过筛:翻料混合后的原料排出至筛分机中进行一次筛分,得到第一过筛料和过筛料渣;将过筛料渣加入研磨机中研磨并进行二次过筛,得到二次过筛料;
4)成型(压片):打开真空抽汽阀,抽真空装置将密封室内的空气抽至密封室外、打开第一氮气充气阀,第一充氮装置往密封室内充入氮气,使密封室内保持标准大气压、转运袋内搅拌后的原料放入上料装置的进料区域内,上料装置将搅拌后的原料输送至压片机、压片机将搅拌后的原料压制成药片、压制后的药片由出料装置输送至转运袋内;
5)质检:获得螺旋藻片重量信息;获得标准重量信息;判断所述螺旋藻片重量信息是否满足标准重量信息的要求;当满足时,获得螺旋藻片体积信息;将螺旋藻片重量信息、螺旋藻片体积信息输入第一训练模型,第一训练模型通过多组训练数据训练获得,多组训练数据中的每组均包括:所述螺旋藻片重量信息、螺旋藻片装量体积信息和标识预测螺旋藻片药量成分达标率的标识信息;获得所述第一训练模型的第一输出结果,第一输出结果包括第一药量达标率,所述第一药量达标率用于评价螺旋藻片药品的达标程度;判断第一药量达标率是否满足第一预定条件;当满足时,获得第一质检结果,所述第一质检结果为胶囊药品达到质检要求。
6)灭菌:将待灭菌的螺旋藻片放入灭菌箱内,升温及鼓风,温度升至140℃,维持20min后,降温后取出成品,灭菌结束后检测经过灭菌处理的螺旋藻片的有关物质及无菌情况;
7)包装:药品包装袋,由内到外依次包括聚乙烯层和镀铝聚酯层,所述镀铝聚酯层包括以下重量份组分;
8)入库:获取待入库药品的有效期,并根据药品的数量选择进药模式,获取药品包装盒上的条形码信息,根据条形码信息判断药品是否合法;若否,则停止操作,若是,进入下一步骤,判断药房内的库存状态,判断药品是否可以入库,若否,停止操作;若是,则进入下一步骤,过获取待入库药品包装盒的尺寸,并判断该尺寸与实际要入库的药品包装盒的尺寸是否匹配来判断待入库的药品是否正确,若正确,进入下一步骤,若不正确,则停止操作。
2.根据权利要求1所述的一种多聚甲醛生产工艺,其特征在于,所述步骤7)所述镀铝聚酯层包括以下重量份组分:聚己内酯30-40重量份,共聚酯20-25重量份,聚酯酰胺20-30重量份,聚乙烯树脂20-25重量份,丁基羟基茴香醚5-12重量份,二丁基羟基甲苯5-8重量份,柠檬酸8-15重量份。
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