[发明专利]含NAD与氨氯地平的药物组合物及其用途

说明书

本发明涉及医药组合物领域，提供了一种治疗或预防心力衰竭的药物组合物，所述药物组合物包括烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)与氨氯地平或其溶剂合物或其异构体或药学上可接受的盐。所述含NAD与氨氯地平的药物组合物具有协同预防或治疗心力衰竭，特别是射血分数保留的心力衰竭的作用。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域。更具体地，涉及一种治疗或预防心力衰竭的联用组合药物及其应用。

背景技术

心力衰竭又称“心肌衰竭”，是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。心瓣膜疾病、冠状动脉硬化、高血压、内分泌疾患、细菌毒素、急性肺梗塞、肺气肿或其他慢性肺脏疾患等均可引起心脏病而产生心力衰竭的表现。妊娠、劳累、静脉内迅速大量补液等均可加重有病心脏的负担，而诱发心力衰竭。目前临床上对心力衰竭的治疗主要通过合理使用血管扩张剂增加心脏收缩力，改善心功能。

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)也称为辅酶Ⅰ，是人体最重要的氧化还原酶的辅酶，参与多种生化反应，在细胞能量代谢中起关键作用。有文献(林敏聪,张胜军.NAD+在心肌保护方面的研究与应用[J].临床医学研究与实践,2020,005(016):197-198)报道：NAD+的抗心肌重塑机制也可能在干预心衰的发展过程中发挥作用。

氨氯地平(amlodipine)，化学名为6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯，为一种治疗高血压及冠状动脉疾病的药物。

目前心力衰竭治疗药物中，尚无烟酰胺腺嘌呤二核苷酸与氨氯地平或其溶剂合物或其异构体或药学上可接受的盐联合或制备成药物组合物用于心力衰竭治疗的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗心力衰竭的药物组合物。本发明欲解决的技术问题是现有技术中抗心力衰竭药物在治疗心力衰竭时疗效不足且副作用较大的技术问题。

本发明的目的是这样实现的：

在一个实施例中，提供了一种药物组合物，所述药物组合物包含烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)与氨氯地平或其溶剂合物或其异构体或药学上可接受的盐。

所述烟酰胺腺嘌呤二核苷酸与氨氯地平或其溶剂合物或其异构体或药学上可接受的盐的质量比为1-100:1-100或1-50:1-50。优选地，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸与氨氯地平或其溶剂合物或其异构体或药学上可接受的盐的质量比为1-25:1-25或1-10:1-10或1-5:1-5或1-3:1-3。

所述氨氯地平药学上可接受的盐为甲磺酸盐、苯磺酸盐、醋酸盐、酒石酸盐、天冬酸盐、马来酸盐、硫酸盐、盐酸盐或氢溴酸盐；所述氨氯地平异构体为左旋氨氯地平或右旋氨氯地平或消旋氨氯地平。

在一个实施例中，所述药物组合物还包括其它抗心衰药物。

在一个实施例中，所述药物组合物还包括药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、表面活性剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗粘合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂中的一种或多种。

在一个实施例中，提供了一种药物制剂，所述药物制剂包括权利上述任一项所述的药物组合物。优选地，所述药物制剂选自片剂、胶囊、散剂、合剂、丸剂、粒剂、溶液剂、浆剂、膏剂、栓剂、雾剂、注射剂、搽剂、冻干口腔崩解片或酊剂。

在另一个实施例中，提供了上述任一项所述的药物组合物或上述任一项所述的药物制剂在制备治疗或预防心力衰竭药物的用途。优选地，所述心力衰竭选自射血分数保留的、射血分数中间值的或射血分数降低的心力衰竭。