[发明专利]具有柔性编织物区段的植入式医疗装置分离系统

说明书

本发明题为“具有柔性编织物区段的植入式医疗装置分离系统”。所公开的技术包括用于将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的分离系统，该分离系统包括近侧递送管、远侧递送管和设置在两者间的编织物区段。远侧管包括近侧端部、远侧端部和位于近侧端部与远侧端部之间的管本身的可压缩部分，该可压缩部分可从压缩状态轴向移动到伸长状态。近侧管具有近侧端部和远侧端部。编织物区段由多根线形成。接合系统接合并部署接合在远侧管的远侧端部处的植入式医疗装置。

技术领域

本发明整体涉及能够导航穿过人类受试者的身体血管的介入式医疗装置系统。更具体地，本发明涉及用于将植入式医疗装置递送和部署到身体血管的目标位置的分离系统以及该分离系统的使用方法。

背景技术

使用导管递送系统在人体的脉管系统中定位和部署治疗装置诸如膨胀气囊、支架和栓塞性线圈已成为治疗血管内疾病的标准规程。已经发现，这种装置特别适用于治疗传统操作规程不可能或对患者构成巨大风险的区，例如在颅内血管中的动脉瘤的治疗中。由于颅内血管周围的组织(特别是例如脑组织)较脆弱，进行外科手术治疗颅内血管的缺陷非常困难，而且常常有风险。在此类情况下，对导管部署系统的改进提供了替代治疗方案。导管递送系统的一些优点是，它们提供了通过已经发现的减少对周围组织的创伤风险的方式来治疗血管的方法，并且它们还允许治疗过去被认为不能动手术的血管。

通常，使用导管部署系统治疗动脉瘤的规程涉及将递送导管的远侧端部插入患者的脉管系统中并引导递送导管穿过脉管系统到达预先确定的递送部位。血管闭塞装置诸如栓塞性线圈可以在递送构件(例如，微导管)的远侧端部处附接到植入物接合/递送系统，该递送构件推动线圈穿过递送导管并从递送导管的远侧端部出来进入递送部位。美国专利公布号2019/0192162A1、美国专利公布号2019/0328398A1和美国专利公布号2021/0001082A1中描述了示例性递送构件和接合/递送系统，上述文献中的每一者以引用方式并入本文。

许多基于导管的植入物递送系统可包括延伸穿过导管的一个或多个内部伸长构件，这些内部伸长构件可由医师在近侧端部处操纵以部署植入式装置。内部伸长构件可将植入式装置保持在导管中，直到用于释放植入物的时间为止。这些系统可通过相对于导管回缩或牵拉伸长构件来致动。与正确执行这种动脉瘤治疗规程相关联的一些挑战包括确保递送构件和接合系统在整个治疗过程中保持在稳定的位置。例如，在一些动脉瘤治疗应用中，随着动脉瘤越来越多地被栓塞性材料填充，递送构件可能由于来自被植入的栓塞材料的增加的回推而倾向于移位。如果递送构件在治疗期间发生移位，则医师可能无法准确地控制栓塞性材料的放置，并且可能选择停止填塞动脉瘤。在此类示例中，动脉瘤可能没有被充分填塞，这可能导致再通。此外，递送构件和/或其上的接合系统的过度移动或拉伸会导致栓塞性线圈的过早脱离。降低过早释放的可能性的方法的一些示例可导致柔性较小的机械释放系统。

另外，导管部署系统可用于治疗与颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)相关联的血管内病变。在一些情况下，血管内病变可能不够软，无法使支架取栓器有效地接合血管并从血管移除病变。在这种情况下，可能希望部署支架，使得可通过支架植入术治疗血管内病变。在递送任一装置之前，医师可能不知道是通过支架还是支架取栓器更好地治疗病变。由于支架取栓器是可回缩的并且支架通常不是可回缩的，因此在此类情况下，支架取栓器通常在第一次穿过时部署，然后在第二次穿过时部署支架(如果合适的话)。多次穿过脉管系统可增大对脉管系统的创伤并增加治疗时间，从而增大并发症的可能性。

因此，需要可降低血管内治疗装置过早部署的可能性、同时还提供柔性机械释放系统的系统、装置和方法。

发明内容

一般来讲，本发明的目的是提供一种用于将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的分离系统，该分离系统包括近侧递送管、远侧递送管和设置在两者间的编织物区段。编织物区段在植入式装置部署在动脉瘤中期间提供稳定性，同时使分离系统的柔性最大化。