[发明专利]一种提高高分子量脂联素检测能力的胶乳免疫比浊试剂盒

权利要求书

1.一种提高高分子量脂联素检测能力的胶乳免疫比浊试剂盒，包含试剂1、试剂2、校准品、低值质控品和高值质控品，其各组分及浓度范围为：

试剂1：

pH为7.2～7.8

试剂2：

pH为7.0～7.8

校准品：

低值/高值质控品：

。

2.如权利要求1所述试剂盒，其特征在于试剂1和试剂2的容积比为4∶1。

3.如权利要求2所述试剂盒，其特征在于所述抗人脂联素单克隆抗体是由如下方法制备：由GS115毕赤酵母表达，并用琼脂糖凝胶层析，纯化获得人脂联素，进而免疫家兔，获取抗人脂联素单克隆抗体。其纯化筛选依据为：层析分离在118～127U质量的蛋白。

4.如权利要求2或3所述试剂盒，其特征在于所述试剂2中抗人脂联素单克隆抗体包被的胶乳颗粒平均粒径为30～80nm。

5.如权利要求4所述试剂盒，其特征在于所述试剂2中抗人脂联素单克隆抗体包被的胶乳颗粒是聚苯乙烯制成的胶乳颗粒。

6.如权利要求5所述试剂盒，其特征在于所述试剂2中抗人脂联素单克隆抗体包被的胶乳颗粒是通过以下步骤偶联于乳胶颗粒表面：胶乳颗粒优选表面修饰羧基。将胶乳颗粒悬于01M的MES缓冲液中，pH调节至60，胶乳颗粒浓度为150mg/mL。加入14mM 1-乙基-3-[3-二甲氨基丙基]碳化二亚胺盐酸盐(EDC)和45mM N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)。01M的2-巯基乙醇对EDC进行淬灭处理，PH调节剂为MOPSNa，把PH由6.0调整到PH 80，加入抗人脂联素单克隆抗体，25～30℃摇床封闭1～3h，其抗体胶乳颗粒浓度范围为05～5g/mL，将标记完成的乳胶颗粒分装，4℃保存。