[发明专利]一种用于磺胺类药物的杂质快速检测方法

权利要求书

1.一种用于磺胺类药物的杂质快速检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.分别配制供试液、对照液和展开剂；所述供试液由样品配置而成，所述对照液由对照品配制而成，其中所述样品为磺胺类药物，所述对照品为杂质；

S2.取等量的供试液和对照液分别在薄层板上点样，然后将薄层板放入展开剂蒸汽饱和的展开缸中使其展开，再取出晾干；

S3. 在紫外光灯下检视供试液与对照液形成的斑点，若供试液在对应的位置显出斑点与对照液的斑点比较不得更深，则待检测的样品符合生产工艺标准要求，否则待检测的样品不符合生产工艺标准要求。

2.根据权利要求1所述的一种用于磺胺类药物的杂质快速检测方法，其特征在于，所述步骤S1中，供试液的配制过程：取质量为m_样的样品置于定容瓶内，随后加入甲醇定容至体积V_样；所述步骤S1中，对照液的配制过程：取质量为m_对照的对照品置于定容瓶内，随后加入甲醇定容至体积V_对照；其中,所述wt%为生产工艺标准要求中杂质在产品内的最高质量百分比。

3.根据权利要求1所述的一种用于磺胺类药物的杂质快速检测方法，其特征在于：所述步骤S1中，所述展开剂由三氯甲烷、乙醇和正己烷混合而成。

4.根据权利要求3所述的一种用于磺胺类药物的杂质快速检测方法，其特征在于：所述展开剂中各成分的质量比例为三氯甲烷：乙醇：正己烷=10~20:10~20：10~20。

5.根据权利要求1所述的一种用于磺胺类药物的杂质快速检测方法，其特征在于：所述磺胺类药物包括磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶、长效磺胺。