[发明专利]一种熊胆无糖含片及其制备方法和应用

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种熊胆无糖含片及其制备方法和应用。本发明熊胆无糖含片包括以下重量份数的组分：熊胆原料50～100份，倍他环糊精250～600份，糊精280～680份，甜菊素3～8份，薄荷脑4～8份，薄荷油4～8份，硬脂酸镁2～4份，滑石粉4～8份和香精3～6份；所述熊胆原料为熊胆汁或熊胆粉。本发明以熊胆为主要成分，择优搭配其他适宜的辅料，制得的熊胆无糖含片口感良好，既保持了熊胆原有成分和风格，又保持了熊胆的天然生理活性和特有的治疗功效，从根本上解决了熊胆及其在制剂中的苦、腥、潮的问题，质量稳定，无毒无副作用，适合儿童，老年以及糖尿病患者服用。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种熊胆无糖含片及其制备方法和应用。

背景技术

熊胆为熊科动物黑熊(Selenaretos Thibeta Cuver)或棕熊(Ursus aretos)的胆汁及其加工的干燥品熊胆粉。熊胆粉是我国中医药宝库中一大名贵药材，在临床中应用已有几千年的历史。据中药经《神农本草论》、《唐本草》、《本草纲目》记载，熊胆味苦、性凉、归脾、胆、心经、无毒，具有清热、平肝、明目的功能；用于惊风抽搐，外治目赤肿痛、咽喉肿痛；用量为0.3～1克，多为丸散服，外用适量，研末或水调涂敷患处；同时熊胆还具有降低人体胆固醇、降低高血压、高血脂、溶解胆道结石等多种药理作用，长期服用，有益健康。然而，国内现有制剂仅“熊胆胶囊”一种单味药成药制剂，其它多为复方制剂；而保健品，主要有小包装熊胆粉(药材)和熊胆酒，但由于熊胆味极苦、腥，易潮解，其用量均较少，极大地限制和削弱了熊胆治疗和保健的作用。目前国内外并未从根本上解决熊胆苦、腥、易吸潮问题，使熊胆的广泛的治病防病，保健作用得不到充分发挥。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术中的不足，提供一种熊胆无糖含片及其制备方法和应用，保持熊胆原有成分和的同时，保持熊胆的天然生理活性和特有的治疗功效，口感良好，从根本上克服熊胆及其在制剂中的苦、腥、潮问题，有利于更好地发挥熊胆的作用，特别适合儿童，老年，糖料病患者服用，并且便于运输、保存、携带、方便服用，降低了生产成本。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供了一种熊胆无糖含片，包括以下重量份的组份：

熊胆原料50～100份，倍他环糊精250～600份，糊精280～680份，甜菊素3～8份，薄荷脑4～8份，薄荷油4～8份，香精3～6份，硬脂酸镁2～4份和滑石粉4～8份；所述熊胆原料为熊胆汁或熊胆粉，所述熊胆汁的用量以折合干熊胆粉计。

本发明提供了上述熊胆无糖含片的两种制备方法，

当所述熊胆原料为熊胆汁时，包括如下步骤：

(1)将冷冻储存的熊胆汁解冻，煮沸30min灭菌，滤除杂质，滤液加入体积的20～50％药用乙醇，加入倍他环糊精，投入槽型双桨揑合机内，在60～90℃条件下搅拌包合30～60min，挥去乙醇，加入糊精，甜菊素，搅拌混合均匀，得包合熊胆粉药液；

(2)干燥所述包合熊胆药液24～28h，至包合熊胆药液的含水量达到5％以下，得包合熊胆干品，以20目筛整粒，得包合熊胆干颗粒；

(3)将所述包合熊胆干颗粒投入混合机内，加入薄荷脑、薄荷油、香精的混合溶液，混合均匀，最后加入滑石粉和硬脂酸镁混合粉，混合均匀，压制成片，得熊胆无糖含片。

当所述熊胆原料为熊胆粉时，包括如下步骤：

①将熊胆粉以4～6倍量的20～50％的药用乙醇水溶液完全溶解，投入槽型双桨揑合机内，加入倍他环糊精，在60～90℃条件下搅拌包合30～60min，加入糊精，甜菊素，搅拌混合均匀，得包合熊胆药液；

②干燥所述包合熊胆药液24～28h，至包合熊胆药液的含水量达到5％以下，得包合熊胆干品，以20目筛整制粒，得包合熊胆干颗粒；