[发明专利]一种药品电子操作规程自动生成和关联方法、系统和存储介质

说明书

本发明公开了一种药品电子操作规程自动生成和关联方法，通过获取处方药物的物料基础信息和物料工艺步骤信息，生成第一工艺数据表和第二工艺数据表；将每一工序的工艺操作规程表通过工序ID与工序组态进行关联；在生产开始后，根据工序执行进度获取对应的Json数据规程文件并进行解析，开启生产该工序的实时工艺操作规程表。使得工艺人员在一个工序记录设计过程中，通过简单的文本配置、药品物料配比设定、工艺路线的设计就能自动生成符合生产工艺的电子操作规程的完整内容来指导生产。

技术领域

本发明涉及药品自动化生产领域，尤其涉及药品电子操作规程自动生成和关联方法、系统和存储介质。

背景技术

药品GMP生产要求按照报备的工艺规则执行生产：生产全程依据工作流的设定，各工序有序执行，根据物料清单和物料配比的设计，进行生产。为了保证药品的生产质量，法规要求生产全程记录关键工艺参数及质量参数，QA及管理者在生产结束后，汇总批次记录进行审核放行。随着信息化技术的进步，电子操作规程的出现能让生产工艺更加规范和正确。但是，目前很多工厂生产过程都是纸质化的记录，即使有些工厂上了自动化控制项目，但是操作规程的使用方式依然落后，其中一些是采用独立开发的电子操作规程，而更多的仍然是纸质。但即使是独立开发的操作规程，当工艺发生变化时，操作规程又要及时去修改，而如果因为不同的人维护工艺和操作规程，难免又产生二者不同步和不匹配问题，错误率高，导致又要重新进行手动关联生产，效率低下。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足，提供了一种药品电子操作规程自动生成和关联方法，包括如下步骤：

S1，获取处方药物的物料基础信息和物料工艺步骤信息，生成第一工艺数据表和第二工艺数据表，所述第一工艺数据表包括处方物料编码，以及与该处方物料编码对应的处方物料名称、处方物料来源、处方物料数量和所参与的处方生产步骤编码；所述第二工艺数据表包括处方物料编码，以及与该处方物料编码对应的处方物料类型、处方物料名称和处方物料规格；

S2，对备料、制粒、总混、压片四道工序分别设置工序ID，为各工序创建工艺操作规程表，所述工艺操作规程表包括工序信息呈现区域和步骤规程呈现区域，所述工序信息呈现区域包括处方编码、本工序ID和下一工序ID，所述步骤规程呈现区域包括按生产步骤依次排列呈现的各步骤的处方物料编码，以及对应的该步骤处方物料数量、操作规程信息；将每一工序的工艺操作规程表通过工序ID与工序组态进行关联；

S3，将对应的工艺操作规程表、第一工艺数据表和第二工艺数据表内的同一处方物料编码、处方物料数量、处方生产步骤编码绑定后，加密生成Json数据规程文件；

S4，在生产开始后，在接到工艺动作指令时获取所述工艺动作指令对应的目标工序组态流程，根据工序执行进度获取对应的Json数据规程文件并进行解析，开启生产该工序的工艺操作规程表模板，并通过行列标志填充工序信息呈现区域内数据，通过关联标志自动调取对应的第一工艺数据表和第二工艺数据表内数据对步骤规程呈现区域进行更新。

优选的，所述步骤规程呈现区域包括物料数据表格组和操作规程表格组，所述工艺操作规程表通过调取处方编码查询该处方编码对应的第一工艺数据表来获取该工艺各步骤的物料编码和物料数量，并填充中物料数据表格组，通过调取本工序ID查询并获取操作规程信息并填充至操作规程表格组。

优选的，所述第一工艺数据表和第二工艺数据表具有版本修改信息，所述版本修改信息包括第一版本号和第二版本号，所述第一工艺数据表和第二工艺数据表中的单元格包括独立单元格和关联单元格，所述第一工艺数据表和第二工艺数据表在检测到独立单元格内数据变动后将对本表格第一版本号进行更改并保存，在检测到关联单元格内数据变动后将对本表格第二版本号进行更改并保存。

优选的，所述步骤S3还包括：筛选具有相同且最新的第二版本号的第一工艺数据表和第二工艺数据表，并各自分别选取其中第一版本号最新的第一工艺数据表和第二工艺数据表，与相应的工艺操作规程表绑定后加密生成Json数据规程文件。