[发明专利]毛螺菌属作为评估慢性自发性荨麻疹患者抗组胺药物疗效的标志物的应用

说明书

本发明涉及一种毛螺菌属作为评估慢性自发性荨麻疹患者抗组胺药物疗效的标志物的应用。本发明的研究结果表明，慢性自发性荨麻疹患者抗组胺药物单药治疗的有效组和无效组肠道微生物群落的物种多样性和组成没有显著差异，有效组和无效组肠道菌群差异的主要来源是毛螺菌科。根据LEfSe和qPCR分析，在毛螺菌科下属的分类单元中，有效组中毛螺菌属的相对丰度显著高于无效组。扩大队列中qPCR检测的结果也证实，与无效组相比，有效组毛螺菌属的相对丰度显著增加。ROC分析显示，毛螺菌属对CSU患者抗组胺药疗效的评价具有中等诊断价值。因此，毛螺菌属是预测CSU患者抗组胺药物疗效的一个标志物。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种毛螺菌属作为评估慢性自发性荨麻疹患者抗组胺药物疗效的标志物的应用。

背景技术

慢性自发性荨麻疹是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，以风团和瘙痒为主要临床表现，病程超过6周。本病的年患病率约为0.02％～0.4％，大多数患者的病程在1～5年，对患者的生活质量有显著的影响。有文献报道该病对患者生活质量的影响类似于冠心病，给患者的家庭和社会造成巨大的经济负担。然而，目前该病的病因仍然未明，以二代H1受体抗组胺药物为主的对症治疗仍是慢性自发性荨麻疹患者的一线治疗方案，但约50％的患者对常规剂量的二代H1受体抗组胺药物治疗无效。虽然二代H1受体抗组胺药物较第一代H1受体抗组胺药物透过血脑屏障的能力显著降低，但仍有相当比例的患者出现不同程度的中枢神经系统副作用，如嗜睡、认知或精神运动能力下降，甚至有少数患者出现严重的不良反应。精准医疗是当今医学发展的趋势，如何预测慢性自发性荨麻疹患者对抗组胺药物的疗效，减少副作用一直是临床研究的重要课题。

目前对抗组胺药物疗效的评价多采用量表，包括UAS7评分、UCT评分等，但只能评价药物疗效，且多为主观性指标，尚缺乏对抗组胺药物疗效的预测指标。

发明内容

基于此，有必要提供一种可作为评估慢性自发性荨麻疹患者抗组胺药物疗效的标志物的应用。

本发明提供了毛螺菌属的定量检测剂在制备用于评估慢性自发性荨麻疹患者抗组胺药物疗效的试剂盒中的应用。

在其中一个实施例中，所述定量检测剂包括适用于如下至少一种方法的试剂：

荧光染料法、数字PCR、共振光散射法、实时荧光定量PCR、测序或生物质谱法。

在其中一个实施例中，所述定量检测剂为能够特异性结合毛螺菌属16s rDNA的探针或引物。

在其中一个实施例中，所述探针或引物带有可检测的标记。

在其中一个实施例中，所述标记为荧光标记物、化学发光探针或同位素标记物。

在其中一个实施例中，所述定量检测剂为毛螺菌属16s rDNA的PCR引物，其上游引物如SEQ ID NO.1所示，下游引物如SEQ ID NO.2所示。

在其中一个实施例中，所述试剂盒中还包括DNA提取试剂、PCR反应缓冲液、dNTPs以及DNA聚合酶中的至少一种。

在其中一个实施例中，所述DNA提取试剂包括消化缓冲液、裂解液、蛋白酶K和核糖核酸酶A。

在其中一个实施例中，所述试剂盒中还包括DNA建库试剂。

在其中一个实施例中，所述抗组胺药物为地氯雷他定。